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艾伯維（AbbVie）今天公布了2期臨床試驗PICCOLO的積極結果，該試驗評估其“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）作為單藥，用于治療葉酸受體α（FRα）陽性鉑類藥物敏感卵巢癌（PSOC）患者的效果，這些患者之前曾接受過大量的治療。分析顯示，該試驗達到主要終點，客觀緩解率（ORR）達51.9%。

PICCOLO是一項單臂2期試驗，旨在評估Elahere單藥治療對FRα陽性PSOC患者的療效和安全性，這些患者之前至少接受過兩種含鉑類藥物的療法。主要終點是ORR，關鍵次要終點是緩解持續時間（DOR）。

分析顯示，該研究達到主要終點，患者的ORR達51.9%（95% CI：40.4–63.3）。此外，患者的中位緩解持續時間（DOR）為8.25個月，這是試驗的關鍵次要終點。Elahere的安全性與之前研究的結果一致，未發現新的安全信息。

Elahere目前也在3期GLORIOSA試驗中進行研究，該試驗旨在檢視Elahere與貝伐珠單抗（bevacizumab）聯用，與bevacizumab單藥相比，在PSOC患者接受鉑類雙藥二線療法后作為維持治療的作用。

大多數晚期卵巢癌患者會接受手術，然后進行鉑類化療。然而，大多數患者的疾病會復發，需要多次后續治療，療效和耐受性會降低。最初對鉑類化療有應答并在初始治療后6個月或更長時間復發的患者被歸類為鉑類敏感患者，而鉑類化療后6個月內復發的患者則被視為鉑類耐藥患者。使用鉑類藥物再次治療的益處通常隨著治療次數增多而減少。 

Elahere是一款將與FRα結合的人源化單克隆抗體，與能夠產生細胞毒性的DM4分子通過二硫鍵連接起來的“first-in-class”ADC。當ADC與FRα結合之后，FRα能夠將ADC轉移到細胞內部，ADC攜帶的細胞毒性分子從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂。2022年11月，美國FDA加速批準Elahere上市，作為單藥療法，治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經治晚期卵巢癌患者。今年3月，FDA完全批準Elahere用于治療FRα陽性卵巢癌患者。

值得一提的是，Elahere原初由ImmunoGen所開發。2023年11月，艾伯維與ImmunoGen達成協議，以101億美元收購該公司并獲得Elahere。在這之前，2020年10月，華東醫藥以超3億美元獲得了該藥在大中華區的獨家開發和商業化權益。