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Virion Therapeutics公司今日宣布了其潛在“first-in-class”檢查點修飾免疫療法VRON-0200的首個人體臨床試驗的早期積極免疫學和安全性數據。這一療法旨在功能性治愈乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染。

這項1b期研究包括了13名接受核苷（酸）類抗病毒藥物治療的慢性乙肝感染患者。每位患者接受了單次、低劑量的肌內注射VRON-0200。結果顯示，VRON-0200表現出良好的安全性和耐受性，沒有報告任何顯著的不良事件，且實驗室檢測（包括肝功能測試）中沒有發現臨床相關的異常。在至少有28天免疫學隨訪的9名患者中，大多數（n=5）患者在接種后顯示出增強的T細胞反應，并且其中幾名患者在第91天時T細胞反應仍維持在基線值以上。

盡管已有預防性疫苗，但慢性HBV感染的病例仍在增加，全球估計有2.96億人感染，每年有82萬人因HBV相關肝臟并發癥死亡。慢性HBV仍然是一個全球性健康問題，存在巨大的未滿足醫療需求，因為目前沒有治愈方法。當前的標準治療需要患者終生接受抗病毒治療以控制病毒。 

VRON-0200是一種通過肌內注射給藥的治療性免疫療法，旨在提供慢性HBV感染患者的功能性治愈。VRON-0200利用腺病毒載體，在抗原呈遞細胞中表達HBV抗原的同時，還表達調節免疫檢查點信號通路的重組蛋白。臨床前數據顯示，VRON-0200通過調節免疫檢查點信號傳遞能夠放大、拓寬并增強T細胞反應，這可能包括在慢性HBV感染期間通常不被激活的T細胞，從而改善病毒控制。