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美國 FDA 召集的外部專家咨詢委員會于 6 月 4 日以壓倒性多數投票反對使用 MDMA（3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺，俗稱搖頭丸）治療創傷后應激障礙（PTSD），這是首款向 FDA 提交的致幻劑療法。

在長達九個小時的專家會后，專家們以 9:2 的投票結果認為數據并未顯示 MDMA 對治療 PTSD 有效。專家小組還以 10:1 的投票結果認為 MDMA 的獲益未能超出 FDA 擬議的風險評估與減輕策略（REMS）計劃下的風險。REMS 計劃是一種風險管理策略，對藥物施加一組條件，以減輕可能對患者造成的傷害。

這兩項投票結果實際上就是反對 FDA 批準該藥，FDA 通常會遵循專家會的建議，但專家會投票結果并不具有強制性。FDA 將在 8 月 11 日之前做出決定。

制藥商 Lykos Therapeutics 提交了兩項 3 期試驗，證明 MDMA 輔助心理治療是治療創傷后應激障礙的有效方法，但 FDA 提出了許多需要考慮的問題，包括功能性揭盲（因為患者和可能的治療師都知道誰服用了 MDMA 而不是安慰劑）、難以區分心理治療與 MDMA 的效果，以及缺乏濫用潛力的數據。

盡管 FDA 早就知道在致幻劑試驗中很難實現盲法，但專家會中的許多人表示，Lykos 可以做更多事情來減輕影響，例如，努力評估治療師的遮盲水平。試驗中大量參與者之前曾使用 MDMA（約 40%）也使盲法變得更加困難，因而受到批評，并且批評者暗示這些研究包括大量對 MDMA 感興趣的人。

FDA 表示，正在調查不當行為指控，即，Lykos 未能報告不良事件，并阻止一些參與者參與長期隨訪研究。FDA 人員表示，他們目前認為這些指控沒有得到證實。專家會成員反復提到公眾評論期間表達的擔憂，當時幾位發言人指責 Lykos 支持鼓勵身體接觸的定義不明確的治療方法。

Lykos 關于 MDMA 的研究受到批評并最終遭到拒絕，這對快速發展的致幻劑領域來說是一個打擊。Lykos 的 MDMA 輔助心理治療申請是 1 級致幻劑中最先進的，也是首個向 FDA 申報的申請。目前進展中的試驗正在研究其它幾種致幻劑，例如裸蓋菇素和伊博格堿，用于治療一系列心理疾病。

不過專家組的大部分批評似乎都是針對 Lykos 的方法，并不一定適用于其它研究方案。進展緊隨 MDMA 之后的致幻劑研究 —— 裸蓋菇素治療難治性抑郁癥，旨在盡量減少治療的作用并強調藥物本身的影響。這些由 Compass Pathways 開展的研究并不會面臨 FDA 對 Lykos 提出的問題，例如，治療方案如何使結果解釋變得復雜。

Lykos 首席執行官 Amy Emerson 表示，盡管公司對投票結果感到失望，但對話仍在進行。Lykos 正在繼續與 FDA 討論潛在的 REMS 計劃和上市后研究。Emerson 還表示，專家會審查一種結合藥物和治療的治療方法是“不尋常的。”會議上的證詞強調了對新的 PTSD 治療方法的迫切需求。

最后，幾位專家會成員表示，這種治療方法似乎很有希望，但還有太多未知數，“我們仍在努力了解風險。”

加州大學洛杉磯分校精神病學家 Walter Dunn 雖然投了贊成票，但對該藥并不是特別有信心，他投贊成票的動機是需要一種新的 PTSD 治療藥。他補充指出，“我認為這種藥的最大優勢也是最大劣勢是治療師和心理治療，”而FDA 并不監管心理治療。