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Arrowhead Pharmaceuticals公司今天宣布了其在研療法plozasiran在確診為家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）患者中的關鍵性3期臨床試驗PALISADE的頂線結果。數據顯示，plozasiran成功達到了降低甘油三酯的主要終點，第12個月時患者甘油三酯最高可減少99%。Plozasiran同時達到了所有關鍵性次要終點，包括與安慰劑相比減少急性胰腺炎的發生率。

PALISADE研究的主要終點是第10個月經安慰劑校正中位甘油三酯水平變化。在這一時間點，接受每季度25毫克或50毫克plozasiran治療的患者分別實現了中位甘油三酯水平減少80%和78%，減少幅度最大可達98%。在第12個月，接受25或50毫克plozasiran治療的患者分別實現中位甘油三酯減少78%和73%，最大減少幅度可達99%。相比之下，接受安慰劑治療的患者在第10個月和第12個月的中位甘油三酯水平分別減少17%和7%。第10個月時，25和50毫克plozasiran劑量組的患者中，載脂蛋白C-III（APOC3）水平平均減少88%和94%。

除了達到主要終點外，plozasiran還達到了所有關鍵性次要終點，包括第10個月和第12個月（平均）空腹甘油三酯從基線的百分比變化；第10個月空腹APOC3從基線的百分比變化；第12個月空腹APOC3從基線的百分比變化；在隨機對照研究期間急性胰腺炎事件的發生率。 

Plozasiran在PALISADE研究中顯示出良好的安全性。報告治療中出現的不良事件（AEs）的受試者數目在plozasiran和安慰劑組中相似。最常見的AEs是腹痛、COVID-19、鼻咽炎、頭痛和惡心。

Plozasiran是一款靶向APOC3基因的潛在“first-in-class”RNAi療法。APOC3是富含甘油三酯脂蛋白（TRL）的組成部分，也是甘油三酯代謝的關鍵調節劑。APOC3通過抑制脂蛋白脂肪酶分解TRL以及肝臟受體吸收TRL殘留物來增加血液中的甘油三酯水平。Plozasiran治療目標是通過下調APOC3降低甘油三酯水平，并將脂質恢復到更正常的水平。