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強生創新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）今天公布了3期MARIPOSA研究的新數據。分析顯示，與活性對照藥物相比，其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）聯合第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）口服藥物lazertinib，用于一線治療EGFR外顯子19缺失（ex19del）或L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者時，可持續顯著改善高危患者亞群的無進展生存期（PFS）。

分析顯示，amivantamab聯合lazertinib與活性對照TKI藥物Tagrisso（osimertinib，奧希替尼）相比，在作為一線療法治療帶有EGFR ex19del或L858R突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者時，可顯著降低所有高危亞群患者的疾病進展或死亡風險：

對于有腦轉移病史的患者，amivantamab聯合療法與活性對照藥物組患者的PFS分別為18.3個月與13.0個月，疾病進展或死亡風險降低31%（HR=0.69，95% CI：0.53-0.92；P=0.010）。 

對于基線時存在肝轉移的患者，amivantamab聯合療法與活性對照藥物組患者的PFS分別為18.2個月與11.0個月，疾病進展或死亡風險降低42%（HR=0.58，95% CI：0.37-0.91；P=0.017）。 

在TP53共突變患者中，amivantamab聯合療法與活性對照藥物組患者的PFS分別為18.2個月與12.9個月，疾病進展或死亡風險降低35%（HR=0.65，95% CI：0.48-0.87；P=0.003）。 

對于基線時可檢測到循環腫瘤DNA（ctDNA）的患者，amivantamab聯合療法與活性對照藥物組患者的PFS分別為20.3個月與14.8個月，疾病進展或死亡風險降低32%（HR=0.68，95% CI：0.53-0.86；P=0.002）。

對于在化療第3周期第1天（C3D1）時ctDNA未清除的患者，amivantamab聯合療法與活性對照藥物組患者的PFS分別為16.5個月與9.1個月，疾病進展或死亡風險降低51%（HR=0.49，95% CI：0.27-0.87；P=0.015）。

Amivantamab聯合療法的安全性與各個組分的已知安全性一致，大多為1級或2級不良事件。 

Amivantamab是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。Amivantamab于2021年5月獲得美國FDA的加速批準，用于治療經FDA批準的檢測發現EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進展的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。 

參考資料：

[1] RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus lazertinib is the only chemotherapy-free regimen showing longer progression-free survival versus osimertinib in first-line treatment of patients with high-risk EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Retrieved June 3, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-is-the-only-chemotherapy-free-regimen-showing-longer-progression-free-survival-versus-osimertinib-in-first-line-treatment-of-patients-with-high-risk-egfr-mutated-non-small-cell-lung-ca-302160976.html