成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

美國 Summit Therapeutics 公司與我國康方生物合作的抗癌藥依沃西單抗（ivonescimab）于 5 月 31 日公布了其在我國開展的 3 期非小細胞肺癌（NSCLC）臨床試驗中擊敗了默沙東的重磅藥物 Keytruda（帕博利珠單抗）。這是首次有藥物在最大的癌癥殺手和最大的市場中勝過 Keytruda。

Summit 正在中國境外進行更多試驗，目的是為在美國批準依沃西單抗做好準備。依沃西單抗是一種 PD-1 和 VEGF 雙特異性抑制劑，由 Summit 與康方合作共同開發(fā)。

Summit 表示，計劃在今年晚些時候的醫(yī)學(xué)會議上公布在中國試驗的完整數(shù)據(jù)。Summit 還申辦了該藥的兩項全球 3 期試驗，第一項試驗將于今年完成患者招募。

默沙東首席執(zhí)行官 Rob Davis 認為 Keytruda 已獲批用于 39 種適應(yīng)癥和 17 種不同腫瘤類型，并不是“可復(fù)制的模式”。默沙東曾嘗試將 Keytruda 與 VEGF 抑制劑配對用于治療肺癌，但研究沒有成功。但如果由此對 Summit 和康方的藥物進行解讀會很困難，因為依沃西單抗是一種雙特異性抑制劑，同時針對 PD-1 和 VEGF，而不是聯(lián)合給藥方法。

Summit 和康方正在近 20 個試驗中探索依沃西單抗，肺癌只是眾多目標之一。該藥上個月在我國首次獲批，用于 EGFR 突變 NSCLC 患者的二線治療。

Summit 正在等待自己的全球 3 期研究結(jié)果，該研究針對 EGFR 突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者的二線治療，稱為 HARMONi 試驗。Summit 首席營銷官 Allen Yang 表示，該適應(yīng)癥是公司“快速上市戰(zhàn)略”的一部分，公司計劃使用這些數(shù)據(jù)獲得批準。Summit 還有另一項正在進行的全球 3 期臨床試驗 HARMONi-3，用于治療一線鱗狀轉(zhuǎn)移性 NSCLC，這一適應(yīng)癥具有更大的患者群體。

Summit 表示，其不打算完全依賴中國數(shù)據(jù)，但中國的數(shù)據(jù)可能仍將在監(jiān)管討論中發(fā)揮關(guān)鍵作用。FDA 腫瘤藥負責(zé)人 Rick Pazdur 曾多次表示，F(xiàn)DA 希望獲得來自多中心研究的數(shù)據(jù)。默沙東研究實驗室首席營銷官 Eliav Barr 則表示，“不能僅僅因為這些是在中國研究的數(shù)據(jù)我們就扔在一邊不管。”

Summit 于 2022 年向康方預(yù)付了 5 億美元，以獲得依沃西單抗在美國、歐洲和其它地區(qū)的權(quán)利。6 月 3 日早上，康方生物宣布與 Summit 簽署了補充許可協(xié)議，Summit 向康方支付 7000 萬美元以獲得在拉丁美洲、中東和非洲的權(quán)利。