美國生物制藥公司 Structure Therapeutics 于 6 月 3 日宣布,其口服 GLP-1 藥物在兩項小型研究中可減輕體重。
在一項為期 12 周招募了 64 人的 2a 期研究中,每日服用膠囊劑型的藥丸可使根據安慰劑調整后的體重減輕 6.2%。在另一項為期 12 周招募了 54 人的藥代動力學研究中,Structure 公司測試了一種名為 GSBR-1290 的新型片劑,可使安慰劑調整后的體重減輕高達 6.9%。
兩項研究中中最常見的副作用是惡心和嘔吐,與在此類藥物中觀察到的副作用類似。在 2a 期研究中,89% 的服藥者出現惡心,62% 的服藥者出現嘔吐。Structure 表示,這些不良事件通常出現在治療早期,滴定完成后會減輕。Structure 表示,與不良事件相關的停藥率從 2a 期研究中的 5% 到藥代動力學研究中的 11% 不等。在這兩項研究中,沒有出現藥物引起的肝損傷或肝酶持續升高(小分子可能引起的副作用)的病例。
雖然很難在不同的研究之間進行比較,但這兩項中期研究的結果似乎接近禮來公司口服 GLP-1 藥 orforglipron 的 2 期研究中 12 周的體重減輕水平。禮來的整個研究持續了 36 周,但在 12 周時,參與者的安慰劑調整體重減輕了約 6%-7%。
目前市場上最熱銷的 GLP-1 藥物分別是諾和諾德 Wegovy 和禮來的 Zepbound,都是每周注射一次。而像 Structure 和禮來的候選藥物這樣的小分子口服藥,對患者來說可能更方便,而且對企業來說更便宜、更容易在世界各地生產和分銷。
諾和諾德正在測試 Wegovy 的口服版本,但它是一種肽,而不是小分子,這意味著生產中需要大量藥物成分,且患者必須在早上吃任何食物之前服藥。
Structure 計劃在今年第四季度啟動 2b 肥胖研究,并計劃在該試驗中測試新的片劑配方。
Structure 的目標是將其藥物用作維持療法,用于那些在最初使用諾和諾德或禮來藥物減肥后希望維持減肥效果的患者。
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