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美國當地時間6月3日，傳奇生物首次公布了西達基奧侖賽（CARVYKTI）針對多發性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2隊列D的結果。數據顯示，在前線治療自體干細胞移植后未達到完全緩解（CR）的患者在單次輸注西達基奧侖賽聯合或不聯合來那度胺維持治療后，可獲得深度持久的緩解，總緩解率（ORR）達94%。這些數據已作為口頭報告在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO)年會上分享，并將在今年歐洲血液學協會（EHA）大會上再次進行口頭報告。

西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。使用嵌合抗原受體（CAR）的轉基因對患者自身的T細胞進行修飾，以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發性骨髓瘤B細胞譜系、晚期B細胞和漿細胞的表面。西達基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對表達BCMA的細胞具有高親和力，在與表達BCMA的細胞結合后，CAR可促進T細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。2017年12月，強生（Johnson & Johnson）旗下強生創新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化西達基奧侖賽。

本次入選ASCO口頭報告的CARTITUDE-2是一項正在進行的2期多隊列研究，旨在評估西達基奧侖賽在各種臨床環境中（隊列A、B、C、D、E、F、G、H）的安全性和有效性。本次公布的隊列D結果顯示，在22個月的中位隨訪中，接受西達基奧侖賽治療的患者（n=17）總緩解率（ORR）達94%（n=16/17），16例患者均達到完全緩解（CR）或更好，在15例微小殘留病（MRD）可評估的患者中，80%的患者達到10-5MRD陰性。中位緩解持續時間（mDOR）未達到（NR），首次緩解的中位時間為1個月，18個月無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）均為94%。 

安全信號與西達基奧侖賽已知安全性特征一致。所有患者均發生了3級或4級治療期間出現的不良事件(TEAE)，包括中性粒細胞減少癥、淋巴細胞減少癥、血小板減少癥、白細胞減少癥、感染或細胞因子釋放綜合征（CRS）（82%；中位發病時間為8天）。一名患者出現繼發性腫瘤為3級骨髓增生異常綜合征（MDS）。未觀察到運動和神經認知治療期間出現的不良事件（MNTs）/帕金森病例。

此外，傳奇生物還在ASCO年會的一項口頭報告中公布了CARTITUDE-4研究的亞組分析顯示結果。3期研究CARTITUDE-4評估了西達基奧侖賽與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松兩種標準療法在復發且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者中的療效，這些患者既往接受過一至三線治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。

CARTITUDE-4亞組分析結果顯示，與標準療法相比，西達基奧侖賽早在二線治療中就改善了臨床療效不佳的功能性高危人群的無進展生存期。此外，CARTITUDE-4研究中根據細胞遺傳學風險進行的亞組分析結果顯示，對高危細胞遺傳學患者的亞組分析表明，與標準療法相比，西達基奧侖賽具有良好的療效，該結果將在2024年EHA大會上以海報形式公布。