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美國時間2024年5.31日，強生公司(NYSE: JNJ)+宣布以131億美元（約合948.64億人民幣）完成了對Shockwave Medical的收購。

在不久前的4月，強生證實了收購血管內碎石(IVL)技術制造商——Shockwave Medical的計劃。此前有媒體報道稱，強生去年便有意收購該公司。

根據收購協議，Shockwave Medical現在將作為強生醫療技術的一個業務部門運作，后續Shockwave的普通股將在納斯達克停止交易。

在此次收購之前，強生在心血管領域已經進行了一系列收購。其中包括2022年以166億美元收購Abiomed，以及去年11月以4億美元收購Laminar。Shockwave的市售血管內碎石平臺的加入，將是強生公司Abiomed心臟恢復和Biosense Webster電生理技術的補充。

# 醫療科技百強：Shockwave Medical

美國ShockWave Medical于2009年在美國成立，2019年4月在納斯達克上市，是全球首家推出沖擊波球囊的公司。Shockwave沖擊波球囊已獲得美國FDA批準上市，在歐洲、部分亞洲國家獲批，并于2022年經NMPA批準上市。

目前，中國沖擊波球囊市場被Shockwave Medical占據，產品最早通過藥監局認證，并通過與本土醫療產品企業——健適醫療合作，對國內市場的供給能力逐漸增強。

最新報告顯示，2023年該公司的年收入達到4.9億美元，約合人民幣35億，在年度醫療科技百強榜單中躍升11位，升至第88位。

Shockwave Medical的目標是通過其用于治療鈣化斑塊的聲壓力波差異化和專有的局部遞送來建立醫療器械治療動脈粥樣硬化性心血管疾病的新標準，即血管內碎石術（Intravascular Lithotripsy , IVL）。

該公司提供M5導管用于治療膝上周圍動脈疾病，C2導管用于治療冠狀動脈疾病，S4導管用于治療膝蓋以下周圍動脈疾病。

其中，用于治療外周動脈鈣化病變的導管早在2018年就已獲得歐洲CE和美國FDA認可；用于治療冠狀動脈鈣化病變的導管于2018年和2021年分別獲得了歐洲CE和美國FDA認可；

2021年中國健適醫療和Shockwave Medical在中國成立合資公司，旨在將Shockwave Medical的產品引進國內，并順利于2022年5月在我國獲藥監局批準上市，其瓣膜鈣化沖擊波球囊也處于臨床前研究階段。

目前，Shockwave Medical已在美國、德國、奧地利和瑞士建立了直銷點，并在北美和南美、歐洲、中東、亞洲、非洲和澳大利亞的50多個國家建立了廣泛的分銷商網絡。

# 曾被多家巨頭競購

事實上，Shockwave Medical一直以來都是眾多龍頭企業的收購目標，其專注于開發鈣化心血管疾病治療的產品，是全球首家推出沖擊波球囊導管的公司。

去年早些時候便有媒體報道稱，強生（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）和波士頓科學（Boston Scientific）都是潛在的競購者。

例如，去年4月時，波士頓科學對 Shockwave Medical表現出了強烈的收購意向，希望通過收購這家專注血管鈣化的公司來加強自身的心血管產品組合。

然而就在幾周前，有消息稱，強生的收購意向頗為強烈。如今，這一傳言終于坐實。
但即便有如此多的醫療巨頭向Shockwave Medical拋來了橄欖枝，這家公司也沒有停止自身的向外擴張之路。

2023年4月，Shockwave Medical宣布收購 Neovasc公司，交易金額達1.47億美元。后者是一家專業醫療器械公司，其產品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛的介入治療器械。Neovasc為難治性心絞痛研發出了一種減壓器系統——Neovasc Reducer支架。

在今年早些時候，Shockwave Medical的首席執行官概述了圍繞新產品發布、研發、全球擴張等為中心的增長愿景。

2024年4月11日，Shockwave Medical宣布在哥斯達黎加開設了一家新的血管內碎石術（IVL）技術生產工廠，這也是該公司在美國以外的第一家工廠。

據當地新聞媒體La Republica報道，到2028年，該公司在哥斯達黎加的投資總額將達到4000萬美元，計劃未來3年在該工廠雇用1200 名員工。

據悉，強生打算啟用目前擔任Abiomed全球心臟康復負責人的Michael Bodner來負責該業務。Shockwave Medical總裁兼COO Isaac Zacharias成為Shockwave Medical的全球總裁，并向Michael Bodner匯報。

強生醫療科技執行副總裁兼董事長Tim Schmid表示：Shockwave Medical帶來了“真正與眾不同的機會”。該公司用于治療冠狀動脈疾病（CAD）和外周動脈疾病（PAD）的IVL技術及其強大的產品管線是獨一無二的。他相信這筆交易可以增強公司在醫療技術領域，尤其是心血管介入領域的地位。

# 血管內沖擊波市場概況

根據弗若斯特沙利文的預測，2030年我國冠狀動脈疾病患病人數將達到3200萬人。而從2021年我國冠脈介入手術（PCI）的患者數據可以看出，有超3成患者已經出現了鈣化病變，目前冠脈鈣化的處理已經是PCI手術臨床的剛性需求。近幾年的多項相關指南共識均將沖擊波血管內碎石術納入冠狀動脈鈣化的治療推薦。

我國冠狀動脈疾病的潛在IVL市場將由2023年的2.249億元增加至2025年的9.184億元，CAGR達到102.1%，擁有巨大的市場發展空間。

血管內沖擊波技術的發明公司Shockwave自2018年以來，在美國陸續獲批外周動脈、冠脈鈣化適應癥，憑借其安全有效的臨床效果，以及簡便易用的術中操作，被業界認為是鈣化病變治療的巨大飛躍。Shockwave業績增長迅猛，2021年收入2.37億美元、同比增長250%，自IPO以來成長近10倍。2023年4月，據外媒報道，波士頓科學公司一直在探索收購心血管設備制造商 Shockwave Medical 的事宜，而收購背后相傳意為反擊雅培的市場布局。

前有國際醫療巨頭壟斷，國內市場也開始扎堆布局。據不完全統計，目前國內冠狀動脈沖擊波碎石術（IVL）已經在研、在臨床或在注冊的醫療器械公司有近10家。

2023年8月，匯禾醫療旗下的C-Wave®血管內沖擊波系統獲得NMPA批準上市，成為首個上市的國產沖擊波系統，也是全球第二個上市的IVL類產品，從NMPA注冊資料看來，其適應癥是外周血管。

2023年10月，賽和醫療自主研發的冠狀動脈血管內沖擊波治療系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，成為國內首個獲批的國產冠脈沖擊波治療系統。

2024年1月，樂普醫療自主研發的冠脈沖擊波導管系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，成為第二個上市的國產冠脈沖擊波球囊導管系統，也是全球第三款上市的冠脈IVL產品。

2024年3月，譜創醫療自主研發的冠狀動脈血管內沖擊波治療系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。這是目前唯一一款國產自主研發并獲得發明專利授權，且成功突破國外同類技術瓶頸的冠狀動脈血管內沖擊波治療產品，還是冠脈血管沖擊波領域第三家產品獲批上市的本土企業。

2024年5月，藍帆醫療發布公告稱：心腦血管事業部子公司上海藍帆博元醫療科技有限公司自主研發的三類醫療器械產品一次性使用冠脈血管內沖擊波導管——Soni Cracker™-CL（國械注準20243030988）經過中國國家藥品監督管理局（NMPA）的審查批準，正式獲得 NMPA 醫療器械注冊證。Soni Cracker™-CL 沖擊波球囊為我國第四款獲國家藥監局批準上市的國產同類產品。

此外，微創醫療、沛嘉醫療等的沖擊波治療產品也在穩步推進中。

# 了解核心技術：血管內碎石術IVL

Shockwave IVL是基于治療泌尿系結石的碎石理念結合球囊成形術進行創新性研發的新技術，可通過聲壓力波選擇性作用于內膜及中膜下的鈣化病灶，使鈣化松解卻不影響血管內膜的完整性，其中微型和陣列式碎石發射器在鈣化位置產生局部場效應，破壞淺層和深層鈣離子，同時降低并發癥風險。

Shockwave IVL系統包含IVL發生器、IVL連接器電纜和球囊導管 三部分，其治療過程可分為以下4步：

IVL導管（包括適用于冠脈的Shockwave C5、適用于外周的Shockwave M5和S4）通過0.014英寸的導線送入鈣化病灶，集成的球囊被擴大到4atm（約1.4mm），以促進能量的有效傳輸。

發射器放電使球囊內的流體氣化，形成快速膨脹且塌陷的氣泡，產生聲波壓力波。

壓力波產生局部場效應，穿過血管組織，選擇性擊碎血管壁內側和內膜的鈣質，同時最大限度減少對血管壁的創傷。

在鈣化物質修飾后，集成式球囊隨后可用于在低壓下擴張病變血管。