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6月1日，百時美施貴寶宣布了KRAS G12C抑制劑Krazati的最新研究達到了主要終點和次要終點，與此同時，市場卻發出了“完全獲批前景并不明朗”的擔憂。 

問題出在核心指標無進展生存期上。與化療相比，Krazati的確在既往接受過治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者中多方數據優效，但中位PFS僅增加了1.65個月。此外，OS數據尚未得到。市場認為，如果BMS根據當前的數據提交申請，可能會被FDA拒絕完全獲批。

據外媒稱，曾有FDA獲批相關文件明確：“對PFS的影響程度應該具有臨床意義，或OS方面要有著顯著差異”。市場認為，PFS小于3.2個月差異的并不具有臨床意義，BMS的藥物離這條標準還很遠。

安進的Lumakras也是KRAS G12C抑制劑，而且是全球這一靶點首款附條件批準獲批藥物。去年12月，因試驗設計問題導致PFS結果不可靠等因素，FDA并沒有完全批準Lumakras。 

KRAS靶點一直被稱為“鉆石靶點”，極難攻堅成藥，全球研究近40年市面上也才兩款藥品。FDA沒有要求安進的藥物退市，而是要求在2028年前完成另一項驗證臨床試驗。

行業有聲音擔憂Krazati會重蹈安進的覆轍，而且沒有安進那么好的運氣仍能繼續銷售。目前，KRAS G12C藥物全球主要就是BMS和安進在競爭，如果退了一家，就會一家獨大。BMS發言人表示：公司并未放棄，Krazati與K藥聯合化療的一線研究即將開展，確切的試驗設計將在今年宣布。

此外，再鼎醫藥擁有Krazati大中華區的研究、開發、生產及獨家商業權利。