成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

今日，拜耳（Bayer）和其子公司BlueRock Therapeutics宣布，BlueRock用于治療帕金森病的在研細(xì)胞療法bemdaneprocel（BRT-DA01）獲得美國(guó)FDA的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定。目前該公司正在為bemdaneprocel臨床2期試驗(yàn)的開(kāi)展做準(zhǔn)備。

今年3月所公布的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，bemdaneprocel在18個(gè)月時(shí)展現(xiàn)良好耐受性，沒(méi)有出現(xiàn)重大安全問(wèn)題。此外，根據(jù)研究方案中的定義，患者在停止免疫抑制治療12個(gè)月后，觀察到F-DOPA正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像信號(hào)有所增加，這表明移植的細(xì)胞能夠存活并植入大腦。

該研究使用Hauser Diary對(duì)患者進(jìn)行分類，患者在“開(kāi)通”（on）狀態(tài)表示癥狀得到良好控制；在“關(guān)閉”（off）狀態(tài)則表示癥狀惡化。此前公布的結(jié)果顯示，和基線相比，參與bemdaneprocel臨床試驗(yàn)的高劑量組受試者在一年后處于“開(kāi)通”狀態(tài)的時(shí)間多2.16小時(shí)，且沒(méi)有出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙；處于“關(guān)閉”狀態(tài)的時(shí)間相應(yīng)減少了1.91小時(shí)。低劑量組受試者處于“開(kāi)通”狀態(tài)的時(shí)間比基線多0.72小時(shí)，且沒(méi)有出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙，處于“關(guān)閉”狀態(tài)的時(shí)間相應(yīng)減少了0.75小時(shí)。在高劑量組中，通過(guò)帕金森病評(píng)定量表MDS-UPDRS第三部分為“停藥”狀態(tài)下bemdaneprocel一年期療效進(jìn)行評(píng)分，得到相較于基線降低13.0分的結(jié)果。低劑量組結(jié)果為較基線降低7.6分。 

Bemdaneprocel是一種在研細(xì)胞療法，由多能干細(xì)胞衍生、可產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元組成，可通過(guò)手術(shù)植入帕金森病患者的大腦。當(dāng)這些細(xì)胞被移植后，它們有可能重建帕金森病患者腦內(nèi)受破壞的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，借此恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)功能。

參考資料：

[1] BlueRock Therapeutics receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy designation for Parkinson’s disease cell therapy candidate bemdaneprocel. Retrieved May 30, 2024 from https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-receives-fda-regenerative-medicine-advanced-therapy-designation-for-parkinsons-disease-cell-therapy-candidate-bemdaneprocel/