成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）今天宣布，美國FDA已批準其CAR-T療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的擴展適應癥，用于既往接受過至少2線系統性療法的復發性或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括曾接受過布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的患者。根據新聞稿，Breyanzi是首個獲美國FDA批準用于治療四種不同亞型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法，使之能夠治療廣泛的B細胞惡性腫瘤患者群體。

Breyanzi的獲批是基于TRANSCEND NHL 001試驗的MCL隊列結果，該隊列招募了既往接受過至少2線以上治療（包括BTK抑制劑）的復發性或難治性MCL成人患者。在接受Breyanzi治療并進行療效評估的患者（n=68）中，根據2014 Lugano分類標準以及骨髓活檢確認，85.3%的患者達成緩解（95% CI：74.6-92.7），其中67.6%的患者達到完全緩解（95% CI：55.2-78.5）。患者的緩解迅速且持久，中位達緩解時間為1個月（范圍：0.7-3），中位緩解持續時間為13.3個月（95% CI：6.0-23.3），中位隨訪時間為22.2個月（95% CI：16.7-22.8）。超過一半（51.4%；95% CI：37.5-63.7）的緩解者在12個月時仍保持緩解，38.8%（95% CI：25-52.4）的緩解者在18個月時仍保持緩解。 

Breyanzi在各項臨床試驗（n=702）中表現出一致的安全性特征，54%的患者發生了任何級別的細胞因子釋放綜合征（CRS），其中3.2%的患者發生了>3級的CRS。

Breyanzi是一種靶向CD19抗原的自體CAR-T細胞療法，具有明確的組成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月獲FDA批準，用于治療接受過兩種或以上系統治療的復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。這款療法的獨特之處在于CAR-T療法中CD8陽性和CD4陽性T細胞的比例得到控制，從而可以更好地控制細胞療法的毒副作用。4-1BB信號結構域則增強了CAR-T細胞的擴增和持久性。Breyanzi在今年獲加速批準用以治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、復發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。