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美國衛生與公共服務部（HHS）批準了 FDA 提出的機構改革方案，其中包括聯合人用食品計劃和改革現場運營以專注于檢查。

機構改革計劃已籌備一年多，計劃于 2024 年 10 月 1 日生效。FDA 在《聯邦公報》上公布了最終的改組方案。FDA 局長 Robert Califf 在一份聲明中表示“這是 FDA 的一個特殊時刻。我很高興看到，經過一年半的艱苦工作和努力，FDA 人用食品計劃和機構架構的改革愿景得以實現，我們距離今年秋天看到 FDA 近期歷史上最大規模的改組更近了一步。”

Reagan-Udall 基金會評估的建議，FDA 應對 2022 年嬰兒配方奶粉危機的內部審查，內部和外部利益相關者的反饋以及與 FDA 員工的聽證會，這些因素共同推進了 FDA 此次機構改革計劃。

新的檢查和調查辦公室

FDA 將把監管事務辦公室（ORA）改組為檢查和調查辦公室（Office of Inspections and Investigation，OII），核心任務側重于檢查、調查和進口。FDA 表示，新名稱將“更好地傳達該辦公室作為 FDA 前線的角色”，提供實時見解和證據，以幫助保障受監管產品的質量。

現 ORA 的合規職能將由 FDA 各中心承擔，而其實驗室安全職能將由首席科學家辦公室負責。

今年一月份在由更強 FDA （Stronger FDA）聯盟主辦的網絡研討會上，FDA 監管事務副局長 Michael Rogers 表示，這意味著 OII 的 ORA 員工人數將從約 5100 人縮減到 3500 人，其余 1500 名員工將被重新分配到 FDA 各產品中心。

聯合食品計劃和現代化

機構改革計劃的一個關鍵組成部分是創建一個聯合人用食品計劃（unified Human Foods Program，HFP），該計劃涵蓋食品安全和應用營養中心、食品政策和響應辦公室的職能，以及前 ORA 的某些職能，這些職能都屬于一個聯合計劃。FDA 表示，新架構將使其能夠更好地應對嬰兒配方奶粉短缺等與食品相關的緊急情況。

FDA 去年八月任命了首位食品副局長，負責制定和推進聯合人用食品計劃。