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強生（Johnson & Johnson）公司今日宣布，3期臨床試驗MDD3001的頂線結果顯示，seltorexant作為抗抑郁藥的輔助治療在成人和老年伴有失眠癥狀的抑郁癥（MDD）患者中顯示出有效性和安全性。Seltorexant是一種潛在“first-in-class”的選擇性人類食欲素-2（Orexin-2）受體拮抗劑。

這項隨機雙盲、含安慰劑對照的3期臨床研究達到了所有主要和次要終點。接受seltorexant治療的患者在第43天基于蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁評分表（MADRS）總評分顯示抑郁癥狀具有統計學顯著性和臨床意義的改善，并在先前單獨使用傳統抗抑郁藥療效不佳的患者中顯示出睡眠障礙的改善。Seltorexant在研究中表現出良好的安全性和耐受性，兩個試驗組中常見不良事件的發生率相似。

Seltorexant是強生與Minerva Neurosciences公司共同開發的治療MDD的抗抑郁療法。它是一款潛在“first-in-class”的口服特異性食欲素-2受體抑制劑。大腦中的食欲素系統與新陳代謝、應激反應和保持清醒相關。Seltorexant能夠通過抑制食欲素-2受體，抑制在抑郁癥患者中出現的過度清醒癥狀。

此外，強生還公布了Spravato鼻噴劑作為單藥療法在難治性抑郁癥（TRD）患者的4期臨床試驗TRD4005中的結果。研究達到了主要和次要終點。這項隨機雙盲、多中心研究顯示，Spravato在首次給藥后約24小時內提供了快速、統計學顯著和具有臨床意義的抑郁癥狀改善，并在4周治療期間持續有效。 

Spravato已獲美國FDA批準，與口服抗抑郁藥聯合使用，治療成人難治性抑郁癥和伴有自殺念頭或行為的重度抑郁癥成人患者。