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Arrowhead Pharmaceuticals今天公布其在研RNAi療法plozasiran用于治療混合性高脂血癥患者的臨床2b期試驗(yàn)MUIR的積極結(jié)果。分析顯示，plozasiran治療可降低患者富含甘油三酯的脂蛋白（TRL），這是經(jīng)驗(yàn)證與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的生物標(biāo)志物。詳細(xì)數(shù)據(jù)公布于今年歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)（EAS）大會(huì)中，并同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

MUIR是一項(xiàng)針對(duì)混合型高脂血癥成人患者的雙盲、安慰劑對(duì)照的2b期臨床研究，共有353名患者入組。這些患者的空腹甘油三酯在150-499 mg/dL之間且低密度脂蛋白（LDL）膽固醇大于70 mg/dL或非高密度脂蛋白膽固醇大于100 mg/dL。

分析顯示，plozasiran治療與患者的甘油三酯降低相關(guān)。第24周時(shí)，接受劑量分別為10、25和50毫克plozasiran患者，其安慰劑調(diào)整后的甘油三酯變化分別為-50%、-56%和-62%（皆p<0.001）。患者APOC3表達(dá)相應(yīng)降低-57%、-73%和-79%，與其甘油三酯水平變化呈正相關(guān)。大多數(shù)隨機(jī)分配到plozasiran治療組患者（79-92%）的空腹甘油三酯水平恢復(fù)正常（達(dá)到150 mg/dL以下的水平）。

研究人員還觀察到了其他動(dòng)脈粥樣硬化脂蛋白參數(shù)的變化。在第24周，每季度接受10、25和50毫克plozasiran的患者，其經(jīng)安慰劑調(diào)整后的非高密度脂蛋白膽固醇水平變化分別為-17%、-18%和-24%；載脂蛋白B（apoB）水平變化為-10%、-13%和-19%；其他膽固醇水平變化為-43%、-49%和-48%，這與患者的甘油三酯水平變化有很強(qiáng)的相關(guān)性。

PLozasiran在MUIR研究中表現(xiàn)出良好的安全性。在48周的觀察期內(nèi)，pLozasiran和安慰劑組發(fā)生治療伴發(fā)不良事件（TEAE）和停藥的總體發(fā)生率相似。

Plozasiran（ARO-APOC3）是一款靶向APOC3基因的潛在“first-in-class”RNAi療法，用于治療高甘油三酯血癥。APOC3是富含甘油三酯脂蛋白的組成部分，也是甘油三酯代謝的關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑。APOC3通過抑制脂蛋白脂肪酶分解TRL以及肝臟受體吸收TRL殘留物來增加血液中的甘油三酯水平。Plozasiran治療目標(biāo)是通過下調(diào)APOC3從而降低甘油三酯水平，并將脂質(zhì)恢復(fù)到更正常的水平。