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Merus今天公布其在研雙特異性抗體petosemtamab與PD-1抑制劑pembrolizumab作為一線聯合療法，治療頭頸癌患者的1/2期臨床試驗的積極數據。在此中期數據中，接受petosemtamab聯合療法患者的總緩解率達67%，無論患者腫瘤PD-L1表達水平與人類乳頭瘤病毒（HPV）狀態為何。Merus計劃于2024年底啟動petosemtamab與pembrolizumab聯合療法用于一線治療PD-L1表達頭頸癌患者的3期注冊試驗，無論患者的HPV狀態為何。

截至3月6日，已有45例患者接受治療。這次納入療效分析的患者包括24名已進行4個月或更長時間隨訪的患者，這些患者接受過至少2個周期的治療，且進行至少一次的基線后腫瘤評估。

研究者根據RECISTv1.1標準評估的分析顯示，患者的總緩解率為67%，其中包括1例確認的完全緩解（CR）、12例確認的部分緩解（PR）和3例未確認的PR。其中4名患有HPV相關頭頸癌的患者中有3名達成緩解。其中腫瘤表達PD-L1且聯合陽性分數（CPS）為1-19患者的緩解率為60%（6/10），而CPS≥20患者的緩解率則為71%（10/14）。 

在45例患者中，petosemtamab與pembrolizumab組合顯示良好的耐受性，并且未觀察到兩種藥物顯著重疊的毒性。

Petosemtamab是通過Merus公司Biclonics平臺所開發的一款在研EGFR和LGR5靶向的抗體依賴的細胞毒性（ADCC）增強型IgG1雙特異性抗體。據Merus公司官網資料介紹，在臨床前模型中，petosemtamab可以結合并觸發表達LGR5的腫瘤干細胞中的EGFR降解。該產品通過兩種作用機制發揮抗癌作用：通過阻斷癌癥起始細胞的生長和生存途徑；通過免疫效應細胞的招募和增強，直接殺死實體腫瘤中持續存在并可能導致復發和轉移的癌癥起始細胞。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，這些患者在接受鉑類化療和PD-1或PD-L1靶向抗體治療后病情出現進展。

參考資料：

[1] Merus’ Petosemtamab in Combination with Pembrolizumab Interim Data Demonstrates Robust Response Rate and Favorable Safety Profile in 1L r/m HNSCC. Retrieved May 28, 2024 from https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-petosemtamab-combination-pembrolizumab-interim-data
[2] Corporate Presentation. Retrieved May 13, 2024 from https://ir.merus.nl/static-files/909329a7-7cf3-44c4-878b-ae9bf61ce711