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TROPION-Lung01 研究:Dato-DXd 為非鱗 NSCLC 患者帶來具有臨床意義的 OS 改善
發布時間: 2024-05-29     來源: Insight數據庫

5 月 27 日,第一三共與阿斯利康共同宣布,III 期臨床 TROPION-Lung01 研究更新結果表明,相較于多西他賽,Dato-DXd 在既往至少接受過一線治療的局部晚期或轉移性非鱗 NSCLC 患者中,在 OS 方面表現出有臨床意義的改善。

Dato-DXd 是由第一三共和阿斯利康共同開發的 TROP2 ADC。

TROPION-Lung01 研究是 Dato-DXd 在肺癌領域開展的首個 III 期臨床研究,旨在評估 Dato-DXd 單藥對比多西他賽在既往至少接受過一次治療的在攜帶或不攜帶驅動基因改變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的有效性和安全性。主要終點為 BICR 評估的 OS 和 PFS。

去年已經達到 PFS 主要終點。在 2023 ESMO 大會上公布的 PFS 結果顯示,Dato-DXd 在總體試驗人群中展示出具有統計學意義的的 PFS 改善,尤其在非鱗狀 NSCLC 患者中 PFS 時間延長超過 50%(5.5 個月 v.s. 3.6 個月)。且在 TROPION-Lung01 研究中,入組人群與真實世界發病率保持一致,約 75% 的患者為非鱗狀 NSCLC。

而此次更新結果表明,與化療相比,Dato-DXd 也可為晚期非鱗狀 NSCLC 患者帶來具有臨床意義的 OS 改善。安全性方面,與既往分析結果一致,未發現新的安全性問題,也未觀察到其他 5 級間質性肺部疾病事件。

針對既往接受過全身治療的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC 成人患者,Dato-DXd 在美國和歐盟地區正處于上市申請中。 

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