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日前，Iovance Biotherapeutics公布其腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法Amtagvi（lifileucel）與PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合用于一線治療晚期黑色素瘤的最新臨床數(shù)據(jù)。分析顯示，接受治療的晚期黑色素瘤患者獲得深度、持久的應(yīng)答，患者的客觀緩解率（ORR）達65%且完全緩解率（CR）達30%，詳細試驗數(shù)據(jù)將在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會中公布。Iovance已經(jīng)啟動3期臨床試驗TILVANCE-301，評估這一組合療法一線治療晚期黑色素瘤的效果。

這次所公布的數(shù)據(jù)包括23例患者，平均隨訪時間為21.7個月。分析顯示，根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估，患者確認(rèn)的ORR為65.2%，包括7例（30.4%）完全緩解和8例（34.8%）部分緩解，且所有可評估患者的目標(biāo)病變均出現(xiàn)消退。直至目前為止，幾乎所有患者都仍維持緩解。8名應(yīng)答者（53.3%）的緩解持續(xù)時間為12個月以上，11名應(yīng)答者（73.3%）的緩解持續(xù)時間為6個月以上。

治療中出現(xiàn)的不良事件與Keytruda單藥治療、非清髓性淋巴細胞清除和白細胞介素2（IL-2）的已知安全性特征一致。 

當(dāng)癌癥發(fā)生時，部分體內(nèi)的淋巴細胞會遷移至腫瘤并對腫瘤發(fā)起攻擊。然而，通常患者體內(nèi)的TIL數(shù)目不足以消滅腫瘤，而且腫瘤微環(huán)境會抑制TIL的功能。

Lifileucel是基于患者自身的腫瘤浸潤淋巴細胞構(gòu)建的細胞療法，其可識別并靶向多種患者特異性新抗原，以介導(dǎo)腫瘤細胞死亡。這款療法通過從患者體內(nèi)獲取腫瘤組織并且提取TIL，然后在體外使用IL-2細胞因子以刺激TIL的擴增。這一體外刺激手段不但增加了TIL的數(shù)量，還能激活TIL的抗腫瘤能力。然后這些TIL被注回患者體內(nèi)，更有效地殺傷腫瘤細胞。患者還會在接受TIL輸注之后接受IL-2注射以刺激TIL的增生。Lifileucel曾獲美國FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進療法（RMAT）認(rèn)定，用以治療晚期黑色素瘤。Lifileucel在今年2月獲FDA加速批準(zhǔn)用于治療晚期黑色素瘤。這是全球首款獲批的TIL療法，也是首款獲批治療實體瘤的T細胞療法，是細胞療法的又一里程碑。