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安進（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）公布其“first-in-class”單抗Tezspire（tezepelumab）在用于治療中度至極重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的2a期臨床試驗的結(jié)果。該試驗入組了無論是否存在肺氣腫、慢性支氣管炎或吸煙史的患者，他們在基線時的血嗜酸性粒細胞計數(shù)（BEC）具有廣泛的范圍。亞組分析結(jié)果顯示，tezepelumab能夠降低中度或重度COPD惡化的發(fā)生率。目前兩家公司正在規(guī)劃一項3期試驗，用以評估tezepelumab對COPD患者的療效。

初步結(jié)果表明，在第52周時，與安慰劑相比，tezepelumab治療使中度或重度COPD急性發(fā)作的年發(fā)生率數(shù)值降低了17%，但統(tǒng)計學上并不顯著（90% CI：-6，36；單側(cè)p值=0.1042）。然而，重要的是，這項概念驗證研究顯示，在BEC ≥150細胞/µL的患者中，tezepelumab與安慰劑相比，中度或重度COPD惡化發(fā)生率在數(shù)值上減少了37%。研究顯示，約65%COPD患者的BEC ≥150細胞/μL。在BEC ≥300細胞/μL的患者中，tezepelumab導致中度或重度COPD惡化的發(fā)生率數(shù)值上減少了46%。

此外，tezepelumab治療還使得患者在使用支氣管擴張劑前的用力呼氣量（FEV1）和圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評分總分上呈現(xiàn)改善趨勢。與安慰劑相比，BEC ≥150和≥300細胞/μL組患者的FEV1分別改善63 mL和146 mL，并在SGRQ指標上分別改善了4.2分和9.5分。SGRQ問卷是一種測量患者報告健康相關(guān)生活質(zhì)量改善的指標。

安全性方面，tezepelumab的安全性和耐受性特征與其過往獲批適應(yīng)癥一致；tezepelumab最常報告（>10%）的不良事件是COPD惡化（12.1%）和COVID-19感染事件（14.5%）。

Tezepelumab是一款“first-in-class”人源性、靶向抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的單克隆抗體。TSLP是位于許多炎癥級聯(lián)反應(yīng)頂端的上皮細胞因子，能引發(fā)對過敏性、嗜酸性和其他類型氣道炎癥的過度免疫反應(yīng)。該療法在2021年12月獲美國FDA批準用以作為附加維持療法，治療12歲以上兒童和成人嚴重哮喘患者。除了重度哮喘，tezepelumab還正被開發(fā)用以治療其他潛在適應(yīng)癥，包括慢性阻塞性肺病、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹和嗜酸性食管炎。