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再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和賽諾菲（Sanofi）今日在2024年美國胸科學會（ATS）國際會議上展示了3期臨床試驗NOTUS的最新數據。該試驗評估了Dupixent（dupilumab）用于輔助治療癥狀無法控制的慢性阻塞性肺?。–OPD）成人患者的療效。數據顯示，在接受標準治療后癥狀仍無法控制，并且有2型炎癥跡象（血液嗜酸性粒細胞≥300個/μL）的患者中，Dupixent將疾病惡化降低34%。新聞稿指出，這些數據支持Dupixent成為十多年來治療COPD的首款新療法，也是治療COPD的首款靶向療法。試驗數據同時發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

數據顯示，NOTUS試驗達到了其主要和關鍵次要終點。接受Dupixent治療的患者（n=470）與安慰劑組（n=465）相比：

在52周內中度或重度COPD惡化減少34%（p<0.001）。

從基線到第12周的肺功能改善幅度超過兩倍，dupixent組使用支氣管擴張劑前的用力呼氣量（FEV）改善幅度為139 mL，對照組這一數值為57 mL（p<0.001），在第52周肺功能改善得到維持。

在52周時健康相關生活質量與基線相比有所改善，并且呼吸癥狀嚴重程度有所減少。

安全性結果總體上與Dupixent在已批準適應癥中的安全性特征一致?？傮w不良事件（AE）發生率為Dupixent組67%，安慰劑組66%。Dupixent組比安慰劑組更常見的不良事件包括COVID-19（Dupixent 9.4%，安慰劑8.2%），鼻咽炎（Dupixent 6.2%，安慰劑5.2%）和頭痛（Dupixent 7.5%，安慰劑6.5%）。安慰劑組比Dupixent組更常見的不良事件包括COPD（安慰劑7.8%，Dupixent 4.9%）。導致死亡的不良事件為Dupixent 2.6%，安慰劑1.5%。 

Dupixent目前正在接受美國FDA的審評，治療COPD的補充生物制品許可申請已經被授予優先審評資格，FDA預計在2024年6月27日之前完成審評。

Dupixent是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）通路的信號傳導。此前，它已被FDA批準治療包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉?。–RSwNP）、結節性癢疹和嗜酸性食管炎（EoE）等疾病。