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國際新聞
盤點2012年15大暢銷藥物
發布時間: 2012-11-27     來源:

2012即將引來尾聲,各種藥品在2012中的銷售情況又如何呢?下面就為大家盤點一下2012年15大暢銷藥物。

藥物: 修美樂(Humira;通用名:阿達木單抗)
公司: 雅培/衛材(Abbott Laboratories/Eisai)
2012年預計銷售額: 94.8億美元

        2011年,修美樂為雅培帶來了79億美元的銷售額。在此之前,2010年為65億美元,2009年為55億美元。該藥在2003年被批準用于治療類風濕性關節炎,此后雅培耗資10億美元以擴展該藥的新適應癥:銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩氏病,以及現在的潰瘍性結腸炎。
        在今年10月上旬,美國FDA批準了該藥的第七個適應癥:潰瘍性結腸炎。這使得修美樂將在慢性病領域發揮作用,并影響美國的62萬患者。分析師認為,修美樂在潰瘍性結腸炎這一領域的使用,將為其增加額外的5億甚至更多的銷售額。


藥物: 恩利(Enbrel;通用名:依那西普)
公司: 安進/輝瑞/武田制藥(Amgen/Pfizer/Takeda Pharmaceutical)
2012年預計銷售額: 83.7 億美元

        安進的抗炎藥恩利另辟蹊徑。他們并不緊盯著每一個開發生物仿制藥的公司,相反,而是自己躋身于開發生物仿制藥的幾家公司之一,并第一個獲得了FDA的批準。
        本月,恩利將在美國市場失去專利保護,屆時安進將獲得一項新的專利,再獲得長達17年的保護。也就是說,安進及其合作伙伴將繼續銷售恩利用于治療五種不同的疾病,一直到2028年。
        2011年,恩利在美國和加拿大以外的市場銷售達到約74億美元,其中,37億美元屬于安進,37億美元屬于輝瑞。預計該藥2012年銷售額達83.7億美元。到明年10月,安進和輝瑞將解除他們的營銷合作伙伴關系,而安進在今年7月已接管美國和波多黎各的業務。


藥物: 舒利迭/使肺泰(Advair/Seretide;通用名:沙美特羅)
公司: 葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)
2012年預計銷售額: 80億美元

        盡管在幾個國家已經失去了專利保護,葛蘭素史克的舒利迭依然保持著較高的銷售額。這是因為該藥作為吸入式給藥方式,用于治療兩種不同的肺部疾病,這已經被證明實在很難被仿制。
        不過,舒利迭的銷售收入還是出現了略微的下滑。2011年該藥用于治療哮喘和慢性阻塞性肺病的銷售額為87億美元,預計今年銷售額為80億美元。分析師認為,除了仿制藥的競爭,銷售額也受到了市場負面因素的阻滯影響。葛蘭素史克最近剛剛收到了美國司法部對其開出的巨額罰單,其中就包含違規銷售舒利迭。該公司向輕度哮喘患者推銷舒利迭,而事實上舒利迭只被FDA批準用于更嚴重的患者。
        舒利迭同時還應該提防美國市場上的仿制藥。為了模仿舒利迭的吸入器,去年Mylan支付了輝瑞1750萬美元,以加強對藥物輸送技術的研究。


藥物: 類克(Remicade;通用名:英利昔單抗)

公司: 強生/默克/三菱田邊制藥(Johnson & Johnson/Merck/Mitsubishi Tanabe Pharma)
2012年預計銷售額: 76.7億美元

        強生和默克仍然在為類克的利潤各分一杯羹。但強生現在擁有更大的份額,這得益于重新談判之后的營銷合作關系。強生接下來會從類克的銷售收入中獲利更多,而默克則會減少。類克今年預計銷售額為76.7美元。
        到目前為止,類克的銷售額中默克的份額已經在逐漸降低。從去年7月開始實施新的伙伴關系后,其銷售額小幅下降到26.7億美元。默克方面稱,今年第一季度,類克的銷售額已經下降了28%。
        與此同時,類克則成為強生銷售額最大的藥物。今年上半年,其銷售增長了9.1%,達到17.7億美元。強生方面正在重新裝備類克的生產設備。該公司表示,類克的生產工廠將從瑞士移到波多黎各。


藥物: 美羅華(Rituxan;通用名:利妥昔單抗)
公司: 羅氏(Roche)
2012年預計銷售額: 69.4 億美元

        羅氏的癌癥治療藥美羅華在暢銷榜上倒是坐得很穩當。盡管這個重磅炸彈也會在明年年底失去專利保護,但還沒有發現任何足以將它踢出貨架的生物仿制藥。事實上,梯瓦制藥(Teva)剛剛停止其仿制美羅華的一項實驗。看起來,直到2015年,羅氏都仍然看不到任何直接的競爭對手。
        這對于羅氏來說必然是個好消息,因為在市場上暢行了14年后,美羅華繼續保持著重磅炸彈的銷售數據。如果不考慮匯率波動的影響,其2011年的收入比去年同期增長了7%,占羅氏整體銷售額的15%。美羅華甚至擊敗了阿瓦斯汀(Avastin)和赫賽汀(Herceptin),登頂了FiercePharma's的最暢銷抗癌藥物名單榜首。


藥物: 可定(Crestor;通用名:瑞舒伐他汀鈣)
公司: 阿斯利康/鹽野義(AstraZeneca/Shionogi)
2012年預計銷售額: 66.5億美元

        阿斯利康最近遭受了一些研發方面的挫敗,而3月其重磅暢銷的抗精神病藥物思瑞康(Seroquel)也失去了專利保護。該公司的未來還飄忽不定,其前任CEO大衛•布倫南在今年4月突然宣布辭職后,新的CEO由原羅氏高管帕斯卡•索利奧特接任。
        因此,事實上在面對同為降膽固醇藥物的立普妥仿制藥的競爭態勢下,可定今年能保持住就已經不錯了。去年,阿斯利康在可定上獲得了66.2億美元的銷售,預計今年為66.5億美元。到目前為止,在立普妥仿制藥的沖擊下,可定至少沒失守城池。今年上半年銷售額僅減少了約2%,為30.87億美元。
        阿斯利康希望通過長線研究,使得可定能夠具有超過立普妥的優勢。與此同時,阿斯利康已經在使用一種可靠的技術來保持其品牌藥的使用者。該公司提供了一種“共同支付”的救助卡,以降低患者的用藥開支,和他們轉向仿制立普妥的可能性。


藥物: 來得時(Lantus;通用名:甘精胰島素)
公司: 賽諾菲(Sanofi)
2012年預計銷售額: 61.2億美元

        賽諾菲的糖尿病藥物來得時也是位列榜單的重磅藥物之一。現在,來得時保證了賽諾菲在糖尿病市場的穩定,其2011年凈銷售額為39.16億歐元(以現在的匯率算是50.7億美元),同比增長12%。今年截止目前,該藥物的銷售增長愈演愈烈:上半年凈銷售額增長了16.5%,增至23.46億歐元(30.4億美元)。
        就目前而言,來得時擁有長效胰島素市場,并占有80%的市場份額。因此許多臨床試驗機構都以它作為對照劑。即使是某個可能成為競爭對手的公司——諾和諾德,他們的藥物直到明年都還無法進入市場,因為FDA在11月才將該藥物提交咨詢小組審查。


藥物: 赫賽汀(Herceptin;通用名:曲妥珠單抗)
公司: 羅氏(Roche)
2012年預計銷售額: 60.8 億美元

        赫賽汀在治療乳腺癌的藥物市場上長期占據主導地位。羅氏已逐步為其建立了遍布全世界的營銷網絡。在最近的一份報告中,Decision Resources公司指出,治療乳腺癌這整個大類的藥物銷售,都將會迎來接下來6年的顯著增長。隨著該藥2014年在歐洲專利過期,2018或2019年在美國專利過期,這將為目前正在研發的生物仿制藥開啟一扇門,而羅氏只有有限的窗口來利用這個機會。
        對于羅氏而言,有利的一方面在于,一項來自法國的研究報告指出,他們無法證明手術后使用赫賽汀進行6個月的治療與目前標準的一年治療同樣有效。這一正面的數據會促進赫賽汀銷量的顯著增長。
但另一方面看來,羅氏自己的HERA研究表明,手術后使用赫賽汀兩年,其治療效果并不比一年的效果顯著。
        不過,羅氏銷售額依然有望比2011年的48億美元有所增加。


藥物: 安維汀(Avastin;通用名:貝伐珠單抗)
公司: 羅氏(Roche)
2012年預計銷售額: 59.8 億美元

        安維汀在頂級吸金者這個位置上已經待了很多年,盡管有來自監管方面的一些阻滯,但其銷售依然保持增長。
        安維汀是否被用于治療乳腺癌,在這一點上存在著廣泛的爭議,也影響著FDA的決定。最終,FDA于2011年11月撤銷了該藥用于乳腺癌治療的批準。隨著安維汀出現在市場上并用于治療濕性老年性黃斑病變,雷珠單抗(Lucentis)受到大大的沖擊,銷售額被嚴重削弱。但是,當英國的醫生要求成立專項資金用于抗癌藥物時,羅氏的安維汀又榮登榜首。在從2011年4月到2012年3月的超過10000份對抗癌藥的申述中,幾乎25%的是針對安維汀的,盡管NICE(英國國家衛生與臨床優化研究所)并不推薦將阿瓦斯汀作為治療乳腺癌的藥物出售。
        該藥的專利將于2019年在美國過期,2022年在歐洲過期,羅氏還有相當長的一段時間來繼續在該藥身上有所斬獲。

 

藥物: 立普妥(Lipitor;通用名:阿托伐他汀鈣)
公司: 輝瑞/安斯泰來/韓國第一藥品(Pfizer/Astellas Pharma/Jeil Pharmaceutical)
2012年預計銷售額: 55.5 億美元

        如果說有哪個藥物遭受到仿制藥一擁而上的擠壓態勢,那就是輝瑞的立普妥。就在去年,該藥還高居暢銷藥榜首,獲得125億美元的銷售額。而就在去年11月,當其脫掉了專利這層保護殼后,這一數字迅速下降了一半以上,降至55.5億美元。
        現在,立普妥的仿制藥使得其受保人每個月只需要付18美元,而其品牌藥則需要每個月137美元。它變得如此的便宜,以至于美國密歇根州的一家零售商提供給消費者時,甚至不需要患者采用共同支付的方式,以吸引商店的客戶流量。
        輝瑞顯然無法抵御來自仿制藥的競爭,他們已經開始削減立普妥的廣告費用。在此情況下,仿制藥比原研藥獲利更多也不足為怪。在第一季度,仿制藥獲得了9.5億美元的收入,而品牌立普妥只獲得了8.41億美元的收入。


藥物: 安律凡(Abilify;通用名:阿立哌唑)
公司: 百時美施貴寶/大冢制藥(Bristol-Myers Squibb/Otsuka Holdings)
2012年預計銷售額: 53.8億美元

        此前,大冢制藥和百時美施貴寶不得不努力爭取維持治療精神分裂癥藥物Abilify的專利保護。不過他們已經獲得了成功,直到2015年的春季,廉價仿制藥都無法上市。這意味著他還能為兩個公司帶來了每年數十億美元的收入。
        5年前,百時美施貴寶運作該藥物時遭遇了一些麻煩,這個麻煩價值高達5.15億美元——FDA批準安律凡用于治療成人精神分裂癥和雙相情感障礙,但不適用于兒童和青少年,或患老年癡呆癥的老年患者。然而,美國司法部稱,根據市場統計數據,該公司卻將該藥打入了兒童精神科醫生、兒科專家和養老院市場。
        當然,盡管在過去有這一不良行為,但該公司依然能夠預測到該藥的美好未來。安律凡的注射劑型將有望達到5億美元的銷售高峰。


藥物: 波立維(Plavix;通用名:氯吡格雷)
公司: 賽諾菲/百時美施貴寶(Sanofi/Bristol-Myers Squibb)
2012年預計銷售額: 51.1億美元

        百時美施貴寶和賽諾菲最暢銷的血液稀釋劑波立維的形勢看起來有一些嚴峻。在今年第一季度,波立維還是美國最暢銷的藥物,其銷售上升了3%達到16.2億美元。但是接著,5月,仿制藥襲來了。
        于是,波立維的銷售立即下跌,其收入在第二季度甚至暴跌了60%,這都是得益于那些仿制藥競爭對手。共同支付的折扣本來或許能為波立維保留住一些用戶,但百時美施貴寶在此方面并沒有太大的期望,他們已經從積極促進藥物或共同支付的項目中撤回觸手。現在,波立維的收入今年預計會下降超過40億美元,遠遠低于去年它帶來的94億美元的收入。
        這一銷售下降使得賽諾菲和百時美施貴寶不得不重新協議他們的合作。根據本月簽署的新的協議,賽諾菲緊握波立維除美國和波多黎各以外的全球市場銷售的權力,而百時美施貴寶則會留在美國市場,一直到2018年。


藥物: 欣百達(Cymbalta;通用名:度洛西汀)
公司: 禮來/鹽野義(Eli Lilly/Shionogi)
2012年預計銷售額: 50.1億美元

        抗抑郁藥欣百達仍然是禮來的大金礦。由于不忍放棄這一市場,禮來正在努力從欣百達身上尋求任何可以獲利的地方,直到它于2013年失去專利保護為止。
        比如,今年第一季度,尼爾森稱在美國市場上的所有藥物中,欣百達高居直接面對消費者的“媒體購物”名單榜首,在廣告和藥物價格提升的雙重影響下,該藥本季度的銷售額增加了7.6%,達到10億美元。
        該公司還通過FDA兒科排他性項目,進行了青少年抑郁癥的試驗。盡管這兩個兒科研究發現該藥并沒有比安慰劑更強的治療效果,但是也得到了一些非常值得的效果——其專利期延長了6個月。也就是說,它將于2013年6月30日到期。
        盡管欣百達是最有名的一種抗抑郁藥,早在兩年前,禮來嘗試將它用于治療慢性肌肉骨骼疼痛,并獲得了令人驚喜的效果。這包括骨性關節炎疼痛和腰背部的疼痛——這兩個常見疾病的治療。因此。該藥在這兩種適應癥上,又獲得了額外6個月的銷售。


藥物: 格列衛(Gleevec;通用名:甲磺酸伊馬替尼)
公司: 諾華(Novartis)
2012年預計銷售額: 47.2億美元

        格列衛已經被譽為是一個“創造了奇跡”的藥物,有些人甚至認為,它對于諾華的重要性,就像對病人的重要性一樣。格列衛是一個革命性的藥物,它將一些血液腫瘤患者從死刑判決中拉回來,轉變為慢性疾病患者。
        這個藥的出現,就像一個不斷給予禮物的圣誕老人。它在2002年被批準用于治療胃腸道間質瘤——每隔幾年它似乎都會獲批用于新的適應證——2006年又有一系列的適應癥被批準;2011年,它被批準用于治療慢性粒細胞性白血病;同年,它又被批準作為胃腸道間質瘤的輔助治療。
        越來越多的用途也帶來了格列衛越來越增長的銷售額。據IMS估計,格列衛今年的銷售額會比去年的41億美元有所增長。該藥直到2015年都還在專利保護期內,這也將使其盈利在一段時間內都相對比較穩定。


藥物: 思力華(Spiriva;通用名:噻托溴銨)

公司: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
2012年預計銷售額: 44.9 億美元

        勃林格殷格翰公司的呼吸系統藥物思力華(Spiriva)已經上市了十年之久。它一直是這家私人持有的德國公司的主力干將。去年,思力華帶來了47億美元的銷售額。IMS的報告稱,它也是勃林格殷格翰在2012年上半年銷售額的主要驅動力之一。
        思力華用于治療慢性阻塞性肺病(COPD),它將在2014年失去專利保護。不過,如果順利獲批的話,它還可以用于治療哮喘,這將使它獲得新的收入來源。
        最近的一項研究帶來了希望。勃林格殷格翰公司贊助的一項研究表明,當與傳統的標準治療方法一起使用時,吸入該藥物可以使嚴重哮喘發作的風險降低21%。該公司并沒有說什么時候會將思力華提交藥物監管機構用作哮喘的治療,但勃林格殷格翰顯然仍然認為該藥有著足夠的潛力,因為目前有11項最后一期的臨床試驗都正在進行之中。

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