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    武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國(guó)推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）和克羅恩病（Crohn’sdisease，CD）成人患者的治療。

    Vedolizumab生物制品許可申請(qǐng)（BLA）和上市許可申請(qǐng)（MAA）的提交，是根據(jù)GEMINI項(xiàng)目的匯總數(shù)據(jù)，該項(xiàng)目包括4個(gè)III期研究，這是迄今為止在CD和UC患者中開(kāi)展的最大的III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，旨在評(píng)估vedolizumab用于治療既往至少經(jīng)一種常規(guī)治療或TNF-&alPHa;拮抗劑治療失敗的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者時(shí)，對(duì)臨床反應(yīng)、臨床緩解、長(zhǎng)期安全性的影響。

    Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗&alPHa;4β7整合素，抑制&alPHa;4β7整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞粘附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)（circulating）白細(xì)胞，這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。