成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

說明： 
     1、從第44輯開始，以后各輯的《答疑》問題是本網(wǎng)在四川省中藥生產(chǎn)企業(yè)2010版GMP技術(shù)交流會議上收集整理的。本部分問題，分別由鍾光德、鄭曉、鄧良潔、陳立中四位專家解答，經(jīng)鍾光德先生校訂、整理。
    2、本解答內(nèi)容，僅可作為解決實際問題時提供的一個參考，不作為實施2010版GMP的依據(jù)或判定原則；解答同類問題時盡量與國家食品藥品監(jiān)管部門的解釋保持一致，若有不一致之處，均應(yīng)以法定機(jī)關(guān)的解釋為準(zhǔn)。必須指出的是，專家們在無菌藥品部分（《答疑》1-20）所做作的解答中，屬于10版GMP通則的基本內(nèi)容也適用于非無菌藥品采用。任何具體技術(shù)性問題的解決，都必須緊密結(jié)合自身實際并基于科學(xué)，正確把握質(zhì)量風(fēng)險管理的原則和方法，切忌生搬硬套或脫離GMP規(guī)范原意。同時需要指出的是,一些非常實際的具體問題仍需深入進(jìn)行研究和討論。
    3、凡有援引者，務(wù)請注明出處并同時登出本《說明》。
    4、聯(lián)系郵箱：cwmi2012@163.com,請注明單位，聯(lián)系人及聯(lián)系方式（郵箱）。

716.提取濃縮生產(chǎn)線清潔驗證清潔效果的評價可否將終洗水通過紫外作吸收度的測定來控制？

    答：按照提取采用的溶媒作為基礎(chǔ)，可以采用最終液體作為指標(biāo)物質(zhì)相適應(yīng)的儀器進(jìn)行檢測，但是應(yīng)該注意儀器的檢出限與清潔效果相適宜，同時要做方法學(xué)驗證。
717.大容量口服液塑料瓶瓶子如何清洗消毒？

    答：大容量口服液塑料瓶是可以采用機(jī)器進(jìn)行清洗的，但是是否能夠承載消毒或者滅菌的溫度關(guān)鍵決定于瓶的材質(zhì)，如果采用PP塑料瓶可以滿足工藝需要高溫消毒；PP塑料瓶是使用 ASB吹瓶工藝經(jīng)二軸拉伸后，改變 PP內(nèi)微晶體基礎(chǔ)構(gòu)造的定向面，能提高PP瓶的透明度、強(qiáng)度、硬度和光澤。

    答：中成藥使用的浸膏是按照處方投料的，特別是復(fù)合型處方，浸膏的制備收得率肯定是有一定的波動的，但是有一定的范圍，若超出規(guī)定的范圍將直接影響制劑的質(zhì)量，所以不應(yīng)當(dāng)用調(diào)整輔料配比的方法控制收率的波動。

    答：微波是波長為1mm-1m，頻率在300-300000MHZ具有穿透性的電磁波，我國工業(yè)使用的限制頻率在915-2450MHz，當(dāng)介電質(zhì)處于交變電磁場中時，帶有不對稱性電荷的分子受到激勵產(chǎn)生轉(zhuǎn)動與原物質(zhì)的分子運動產(chǎn)生摩擦，產(chǎn)生分子熱運動使得物質(zhì)被加熱，該方法只是相對傳統(tǒng)方法較先進(jìn)，但在中藥注冊變更申報時將此類變更列為3類變更，屬于特殊干燥方法。

    答：在線清洗分為自動或手動兩種模式，只是清洗的過程為非拆卸方式。