英國制藥集團葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,簡稱:GSK)已同意向美國40多個州支付1.05億美元,以了結對其非法營銷的指控,從而結束了一場曠日持久的訴訟戰,GSK被控向銷售人員和醫生提供慷慨的激勵舉措,以推銷其藥物用于未經批準的用途。
這一和解協議所涉及的指控,與2012年GSK與美國聯邦政府達成和解時的指控大致相同,當時GSK向美國聯邦政府支付了創紀錄的30億美元。當時美國司法部(DepartmentofJustice)公布了相關細節,表明GSK曾夏威夷款待醫生,并承辦在拉斯維加斯的銷售會議,以鼓勵其藥品用于未經批準的用途。
這一和解協議是GSK與美國44個州達成的,包括加州、紐約州和佛羅里達州,一周前,針對中國方面對GSK“大規模系統性行賄”的指控,英國嚴重欺詐辦公室(SeriousFraudOffice)表示,將針對GSK啟動調查。
GSK強調,美國與中國的案子之間毫無關聯。然而,這兩宗案子都表明,GSK仍在繼續因過去錯誤行為的指控的影響而受到打擊,盡管GSK首席執行官安偉杰爵士(SirAndrewWitty)在努力將公司塑造為制藥行業道德改革的領袖。
美國的和解協議涉及一項被稱為“核準標示外營銷”的慣例:制藥商鼓勵藥物用于未獲得監管機構批準的用途。
根據指控,在GSK的案例里,這一行為包括鼓勵Advair藥物用于所有哮喘患者,而非只是許可范圍內的急癥患者。與此同時,美國各州表示,GSK的抗抑郁癥藥物被推銷為適用于很多病癥,從肥胖到性功能障礙。
在GSK與美國44個州周三達成和解后,北卡羅來納州總檢察官羅伊?庫珀(RoyCooper)表示:“制藥公司有責任在推銷藥物時讓藥物僅用于安全和有效的用途。藥物審批過程旨在保護消費者健康,遵守這一過程很重要。”
GSK表示,這項和解協議并不代表該公司承認存在任何過錯或責任。GSK大力稱贊其營銷改革,表示這是該行業首次“致力于業務模式的重大改革”。
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