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瑞輝提前為乳腺癌藥向美國提交批準申請
發布時間: 2014-06-09     來源: 路透社
瑞輝制藥有限公司正正在試圖用一千多億美元的價格收購英國競爭對手阿斯利康的過程中，瑞輝于周五表示，計劃在第三季度尋求美國批準其對晚期乳腺癌的實驗性藥物palbociclib。
美國最大的制藥公司表示，在與管理機構討論中期臨床試驗的結果之后，它決定向美國食品和藥物管理局提交申請。
Palbociclib已經收到了FDA用于幫助加快潛在的重要的新藥物審批過程的新突破指派。
輝瑞公司在上個月的癌癥會議上公布了該藥的試驗數據。受試者應用Palbociclib加荷爾蒙藥物Letrozole的無進展生存期（PFS）平均為20.2個月，對照組受試者僅應用Letrozole治療，其PFS平均為10.2個月。
在輝瑞的發展管道中，Palbociclib被認為是最重要的藥物之一。禮來公司也同時投入研發了同類競爭藥物，一些分析家說似乎很有前景。
輝瑞股價在下午早些時候紐約證交所交易由29.41美元上升1.2%。
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