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唯你健康
出于安全考慮,美國(guó)FDA降低了睡眠藥物舒樂安定的起始劑量 ?
發(fā)布時(shí)間: 2014-06-06     來源: 路透社

    星期四,美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管部門表示,要求睡眠藥物舒樂安定修改標(biāo)簽,削減推薦起始劑量,因?yàn)樵搫┝靠赡軙?huì)導(dǎo)致一些服用者第二天早上的警覺性降低。 

美國(guó)食品和藥物管理局表示,男性和女性睡前服用該藥物的起始劑量應(yīng)從之前的2毫克推薦劑量降至最低1毫克,該機(jī)構(gòu)稱,這種藥物可以在病人機(jī)體內(nèi)保留足夠長(zhǎng)的時(shí)間,損害人體活動(dòng),如駕駛,即使服用者認(rèn)為自身完全清醒。
 “為了幫助確保病人安全,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)開具處方,病人應(yīng)該按照可以有效治療失眠的最低劑量服用。”FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心的Ellis Unger在一份聲明中說到。 
該機(jī)構(gòu)稱,如果需要,1毫克的劑量可以增加至2mg或3mg,但更高的劑量可能會(huì)導(dǎo)致第二天的損害。
舒樂安定由制藥商日本住友制藥公司的Sunovion Pharmaceuticals出售。 
一項(xiàng)研究表明,3毫克的舒樂安定會(huì)導(dǎo)致男性和女性在第二天早上獲得嚴(yán)重的精神和記憶障礙,由此才做出了改變標(biāo)簽的決定。 
研究發(fā)現(xiàn),服用藥物11小時(shí)候,高劑量安眠藥會(huì)影響服用者的駕駛技巧,記憶力和協(xié)調(diào)性。但服用者對(duì)此種損害毫不知情。
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