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美國FDA批準第一個用于治療睡眠呼吸暫停的植入式神經刺激器
發布時間: 2014-05-20 來源: www.medscape.com

美國食品和藥物管理局（FDA）已批準了第一個完全植入式神經刺激器，用來治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），但僅作為二線治療。

這種裝置被稱為激發上呼吸道刺激療法，是由激勵醫療系統公司生產的，該公司今天宣布了FDA的決定。

植入物在病人吸氣的幫助下，通過在睡眠時刺激舌下神經，有助于保持病人的呼吸道通暢。該刺激上呼吸道的肌肉收縮，以將舌根拉向前方。

FDA已經批準激發上呼吸道刺激療法，專門針對那些患有中度或重度OSA的患者，他們不能使用持續氣道正壓通風。

今年二月，這款神經刺激器收到了FDA的醫療器械咨詢委員會，關于麻醉和呼吸治療設備面板的安全性和有效性方面的全票通過。

報告中的該裝置的臨床試驗的不良反應包括舌虛弱，口干，疼痛和麻木。該裝置與磁共振成像掃描是不相容的。

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