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說明： 
     1、本《答疑》是本網列出的問題<實施新版GMP技術性問題答疑500題> 的續輯。由于收集的問題已超過500題，所以對題目稍作了調整。本部分問題的解答，由我國知名GMP專家鄧海根先生主筆，四川省醫藥?；焚|量管理協會技術部也解答了部分問題，由鍾光德先生校訂、整理。
    2、本解答內容，僅可作為解決實際問題時提供的一個參考，不作為實施2010版GMP的依據或判定原則；解答同類問題時盡量與國家食品藥品監管部門的解釋保持一致，若有不一致之處，均應以法定機關的解釋為準。必須指出的是，專家們在無菌藥品部分（《答疑》1-20）所做作的解答中，屬于GMP通則的基本內容也適用于非無菌藥品采用。任何具體技術性問題的解決，都必須緊密結合自身實際并基于科學，正確把握質量風險管理的原則和方法，切忌生搬硬套或脫離GMP規范原意。同時需要指出的是,一些非常實際的具體問題仍需深入進行研究和討論。由于版權問題、篇幅及時間等因素，答疑在可能條件下引用了美國同行協會或組織的一些要求，也一并供參考。
    3、凡有援引者，務請注明出處并同時登出本《說明》。
    4、聯系郵箱：cwmi2012@163.com,請注明單位，聯系人及聯系方式（郵箱）。 

    答：2010版GMP第223條：“物料和不同生產階段產品的檢驗應當至少符合以下要求：（一）企業應當確保藥品按照注冊批準的方法進行全項檢驗。”這里物料指的是原料、輔料和包裝材料。注意，包裝材料有些項目是不可能全檢的，例如，玻璃瓶的組分，你只是提出玻璃的類型，認定供貨商的標準，并加以審計。在研發階段，會進行兼容性試驗，但日常生產的標準中，只列入關鍵項目，不會將不切實際的項目作為檢查標準。