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與遭遇瓶頸的大分子、小分子藥相比，細胞療法領域投融資的持續火爆，是投資者們苦苦尋求的“硬核創新”高產區。

2017年，傳奇生物在美國臨床腫瘤學會ASCO公布了西達基奧侖賽的早起數據，客觀緩解率達到100%，帶動了國內CAR-T的融資熱潮；2022年5月12日，諾獎得主公司Caribou Biosciences公布了其“現貨型”CAR-T總緩解率（ORR）達100%，這或許又將CAR-T融資帶向一個新的高潮？

2021年，投資人們不約而同地達成了一個共識：投資更偏向早期項目和早期階段的公司，而這些公司的共同特征也極為明顯—“硬核創新”。細胞療法領域就為此提供了諸多優質標的。中商產業研究院數據顯示，在2021年國內生物醫藥的投融資總額中，盡管大分子藥與小分子藥仍然占據主流位置，但其增都迎來了瓶頸。相反，新興技術領域都迎來明顯增長，其中細胞療法領域投融資事件達59起，較2020年增加25起，投融資金額達101.34億元，較2020年增加25.09億元。

有投資人對E藥經理人融媒體直言，“在2020年和2021年，對于整個細胞治療或者細胞基因治療的賽道來講，融資確實不是一件難事。”

細胞療法2021年在資本的“追捧”下，融資額首次突破百億美元大關，這背后離不開兩款CAR-T產品獲批帶來的刺激作用。

2021年6月，中國國家藥監局（NMPA）公示，復星凱特CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液正式獲得批準，標志著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品；2021年9月，NMPA又批準上市了藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液。

2022年2月28日，金斯瑞子公司南京傳奇生物自研CAR-T細胞治療產品西達基奧侖賽獲得FDA批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，成為中國首個自主研發在美國上市的細胞治療產品。國產CAR-T再上一層樓，這也在細胞治療領域的投融資掀起千層浪。數據顯示，2022年僅1月份全球就有32家細胞基因治療公司獲總計16億美元的融資。

01
告別野蠻探索

回顧傳奇生物一路走來，西達基奧侖賽的每個關鍵節點恰巧又是中國細胞療法融資的里程碑。

2017年，國家食品藥品監督管理總局《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》通告發布，明確了CAR-T等細胞治療產品的申報原則，細胞治療領域掀起投融資熱潮。

也同樣是在2017年，在美國芝加哥舉辦的美國臨床腫瘤學會（ASCO）上，彼時還名不見經傳的傳奇生物首次向全球制藥界公布了自研CAR-T項目LCAR-B38M（西達基奧侖賽的研發代號）的早期數據，客觀緩解率為100%，驚艷全球。全球TOP級跨國藥企強生也為此押注數億美元與傳奇生物達成合作開發協議，甚至在協議中約定50∶50的比例分攤利潤和研發費用。

緊接著，2018年3月，LCAR-B38M就收到了國家食藥監局授予的用于自體回輸的臨床試驗批件。有分析人士認為，這標志著中國的細胞治療行業已告別野蠻探索期，進入到嚴格按照藥物上市路徑依法發展的新時期。細胞治療領域投融資也在2018年呈現“井噴式”發展，中商產業研究院數據顯示，2018年國內細胞治療領域投融資事件10起，投融資總額達20億元，而這兩個數字在2017年僅為3起和1.4億元。

到了2022年，西達基奧侖賽在美獲批，傳奇生物交上了一份完美的成績單，也是國內細胞治療領域邁向下一個新起點。

02
邁向多元

兩款產品國內獲批，一款產品成功出海，細胞治療的下一步將如何走？資本實際上已經給出了答案—通用型與實體瘤。

有藥企負責人對E藥經理人融媒體表示，變化發生在2019年12月份，武田制藥與MD安德森達成戰略合作，開發新一代CAR-NK細胞療法，證明了它在淋巴瘤上的確切療效，投資人們也開始紛紛展開實際行動來投資，且額度都很大，上億美元的就有多起。

本土細胞治療公司英百瑞從2016年開始進行創新型通用現貨CAR-NK細胞療法的開發，2018年有了做CAR-NK的工藝基礎，2020年獲得龍磐投資8000萬元人民幣的天使輪注資。

而布局多項T細胞療法的西比曼生物在2021年獲得了1.2億美元的A輪融資，這項融資也進入了2021年全球細胞療法融資TOP10。據悉，西比曼生物不僅擁有抗CD19/CD20雙靶點CAR-T療法，還在推進TIL療法、干細胞外泌體療法等針對實體瘤的細胞療法研發。

問題一：據你觀察，目前國內在細胞領域的投融資狀況是怎樣的？哪些方向是最熱門的？

李琦?。寒斚挛芏嗤顿Y人在看的有三個方向—非載體的基因治療藥物、細胞治療藥物以及mRNA技術相關藥物。

細胞與基因治療藥物不局限于CAR-T，有更廣闊的空間在等待著研究者來進入，也等待著投資人來支持在這個領域做出一些項目來。

李善兵：冪方資本目前的定位是生物醫藥行業的早期投資，對于早期項目而言，不可能要求它各方面都比較完善。我個人認為，在細胞與基因治療領域里邊，還有很多共性的技術問題、瓶頸沒有很好的解決，比如開發新的基因治療載體以及細胞基因治療的安全性問題，甚至怎樣才能夠降低細胞基因治療生產成本和治療成本等。

如果解決細胞基因治療中間的某一個關鍵的環節，能夠在很大程度上提高行業的技術水平，我非常愿意去做布局。從大的應用方向來看，個人會持續看好細胞治療在實體腫瘤方向的突破，基因治療在腫瘤、神經系統疾病、心血管疾病、代謝性疾病等領域的發展，以及基因治療從單基因疾病到多基因疾病治療的延伸。

另外我希望在適應證的選擇和靶點的選擇上，不要過分同質化。比較看重團隊在其研發領域的經驗積累，哪怕之前沒有太多產業化經驗，但是在基礎研究方面，可能會把疾病的機制機理研究的比較透徹，對某個靶點的功能性質理解比較深刻，那么在做產品的設計時，肯定有它的心得和見解。也許研究出的東西比較新，但是我認為，憑借團隊在這個領域里面深厚的積累，可能形成一些創新程度比較高的技術方案或產品，我也愿意去做一些投資和布局。

此外，目前細胞基因治療市場主要還是在歐、美、日等發達國家。所以我希望項目團隊具備全球視野和項目的全球開發能力，甚至有全球商業化能力。

總體上來說，行業還處于早期發展階段。我個人還是非常看好行業的發展，我也相信國內還有很多機會，也會出現很多偉大的企業，有更多企業出海到國外。國內現在的一些頭部的企業，無論是研發型企業還是CDMO企業，未來幾年也會不斷在技術上更新迭代，雖然現在還有不完美的地方，包括商業化上，但是我覺得未來這個行業還是大有可為，會得到更多的支持和關注。

苗振偉：過去兩年，資本對CARNK細胞療法的態度轉變很大。

2019年我們開始融資的時候，投資人雖然覺得它潛力很好，但絕大多數還處于觀望狀態。變化發生在2019年12月份，武田制藥與MD安德森達成戰略合作，開發新一代CAR-NK細胞療法，證明了它在淋巴瘤上的確切療效，投資人們也開始紛紛展開實際行動來投資，且額度都很大，上億美元的就有多起。除了財務投資者，很多大藥企也紛紛展開與生物技術公司的合作，開發CAR-NK細胞療法。

吳瓊：現在細胞基因治療領域的投資持續吸引關注。除了CAR-T，現在主要的投資也逐漸轉向CAR-NK，TCR-T等新興熱門方向。CAR-NK和TCR-T可能是未來比較有希望的。

張宇：從整個投融資態勢來講，在2020年和2021年，對于整個細胞基因治療賽道的融資確實不是一件難事。我們看到很多企業都完成了融資。但是在今年，也許情況不是那么樂觀，大家都在擔憂資本的“寒冬”是否要到來。

目前就整個生物醫藥行業來看，細胞治療還是相對最熱門的，除了它本身技術的先進性以外，更重要的是它能夠給患者帶來真正的臨床獲益，切切實實地解決患者特別是末線患者的困難。這個賽道里熱門的方向有很多，如基于iPS平臺開發的通用型細胞產品，治療實體瘤的復合型細胞產品，治療重大傳染病的細胞治療產品等。

問題二：資本的熱度會不會引起新一輪細胞療法的研發內卷進而造成相應的資源浪費？

劉必佐：資本的第一個作用是能夠優勝劣汰，優勝公司必定有好的產品，有好的技術。當然資本也培養了一些人才，這些人才慢慢就流到那些有方向性的優勝公司，我認為這是資本無序到資本集中的階段。

對于行業來說，我們會看到未來幾年將出現幾個現象：第一，資本會疊加給那些有產品、有方向的，投資從幾百家到幾十家，最后集中到只有頭部幾家。

第二，資本開始會找有創新性的產品，而不是Me-too，會回到更多創新型的First-in-class或者Best-in-class上。

李琦?。菏紫任艺J為投資的介入對產業發展肯定是一個助推，新藥的研發前期需要很大的投入，真正原創性的小公司沒有這個機會承擔產品一個一個失敗掉，那么就需要投資界助推產業，尤其是一個新興的產業。而且我覺得投資者就是要包容，他們也不是每個項目都成功，也有失敗的因素。

第二點是任何事物都有過猶不及的一面，生物制藥領域雖然快速的發展，但是原創性的東西還沒有那么多，就導致大家投資了很多重復性的東西。

這也進一步導致行業內卷，后續很多成本都漲上來了，但實際上真正原創性的東西和實實在在的東西可能沒有那么多，將來可能會有一點后遺癥，但是我想這也是一個必然，將來肯定會洗牌或者說有一個起伏的過程。

李善兵：雖然當下二級市場泡沫擠去了很多，但是好的項目，好的團隊，其實還是非常搶手的。對于一些頭部項目來講，目前階段泡沫還是有的。

行業內的項目兩極分化的現象會越來越明顯。比如，同樣是在細胞基因治療領域里，如果你的團隊不夠亮眼，或者進度不夠領先，或者項目創新程度等其它方面沒明顯優勢，企業的估值肯定會被投資人打壓；相反，如果一個項目足夠好，在市場上受到的關注比較多，享受一定程度的估值溢價，這也可以理解，取決于機構對于風險和收益的承受能力。有些機構會偏向于投到行業內的明星項目，但有時候投明星項目不一定能夠給基金創造更多回報。

對于細胞與基因治療領域，雖然還有很多問題待解，但是在一級市場，大家對于細胞與基因治療整體態度還是非常積極的。未來，往這個領域投入的資金可能會更多。從當下來講，預計一級市場對于細胞基因治療的關注度還會持續上升，應該會得到越來越多的機構關注。

特別是一些能夠解決行業關鍵性問題的技術和項目，肯定會受到非常多的關注。整體來講，雖然泡沫存在，我對這個領域還是持積極態度，而且我們自己在內部選擇標的、選擇賽道的時候，也傾向于在細胞基因治療領域里面去做更多的布局。