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專家看點
如何打造安全、規?;?、國際化的中國醫藥供應鏈體系?
發布時間: 2022-05-06     來源: 醫藥魔方

一紙“未證實名單”,直接擊穿中國CRO板塊一半市值,這不僅刺痛了資本神經,更讓行業深思,中國醫藥工業供應鏈體系的安全究竟掌握在誰的手中?

地球村的概念早已深刻在歷史軌跡中,全球化的趨勢也是有目共睹的,中國醫藥供應鏈,如何深度參與到世界醫藥體系,把國際化做到引進來也走出去,為全人類貢獻醫藥領域的中國制造,中國創造,是每位中國醫藥人的愿景,也是中國醫藥產業發展的必由之路。

4月29日,由【魔方的朋友們】直播間策劃的醫藥新國貨系列直播第1期,特別邀請了醫藥魔方榮耀撰稿人、媒體顧問專家華義文作為主持人,與蘇州納微科技董事長江必旺博士,臻格生物董事長兼CEO陳建新先生,邁邦生物董事長王延濤先生三位嘉賓,在將近2小時時間里暢談了中國醫藥工業供應鏈面臨的現狀和挑戰,篇幅有限,下面僅整理了各位嘉賓的部分精彩觀點,以饕讀者,完整回放請至視頻版觀看。

將供應鏈安全掌握在中國人手中

王延濤:以上游供應鏈為例,全球前三的培養基供應商,占據了全球80%培養基的市場份額,但是產品十余年沒有過多技術進展,高通用性、高性能的培養基仍舊十分稀缺,這給了中國企業機會,抗體藥產品十余年產率翻了10倍,培養基性能卻沒有變化,這個需求是巨大的,掌握了這個機會,自然也就將供應鏈話語權掌握在自己手中。

陳建新:國內有一些關鍵零部件,還無法實現大規模生產,比如中空纖維膜,還有生物反應器的控制系統,在這些方面能實現全面自主,難度非常大,這也是國內醫藥供應鏈安全性的關鍵之處。大宗耗材的產能、關鍵零部件技術、精密儀器和控制系統的痛點,是目前困擾中國醫藥供應鏈的三個關鍵點。這些領域,一方面需要基礎科研的不斷進步,真正有一批科學家沉下心研究,另一方面也需要國家和行業大力的支持。

江必旺:除了我們暫時還無法追趕的的領域之外,在某些領域,國產的設備、耗材已經實現了國際一流的產品質量。但是生物制藥,是一個強監管行業,有其特殊性,這就導致了目前工藝相對保守,定型之后也很難變更,所以擁有完善track record的進口產品,目前還占據80%以上的市場份額。無論是納微還是其他公司的國產產品,大部分只能從臨床I期階段早期參與,這就導致國產產品上量需要一個周期,track record積累更需要一個過程,通過這樣的過程,讓客戶和監管機構都能認可我們的產品質量,逐步建立信心。

另一方面,疫情在客觀上在加速國產產品的使用,由于國際物流受到巨大影響,原本一些保守的企業更能將目光投向更容易獲得的國產產品,這也給了質量優秀的國產產品機會

規?;?精細分工,是中國供應鏈特色

王延濤:伴隨著中國醫藥項目井噴,大量項目推進至臨床III期階段,供應鏈解決方案面臨著大量的規?;a的需求,如果能實現更廣泛的國產化,對于企業實現降本增效會提供很大助力,尤其是現在面臨大范圍集采的情況下。目前的生產方案,進口培養基可能占據30%以上的成本,如果能解決這個問題,無疑是一大利好。

同時,定制化的服務解決方案,則能解決四兩撥千斤的工藝調整目標。中國生物制藥產業經過十余年的發展,國產大分子藥物產量從不到1g/L到10g/L以上,無不依賴于生產工藝的持續優化,這方面的定制化服務,中國供應鏈企業可以做到反饋更及時、反應更迅速、合作更緊密,對于提高產量和改善質量來說,都是非常有幫助的。

陳建新:我們做過和國際大廠頭對頭調研,除了在經驗、track record方面,中國企業已經不輸于大廠了,產品質量、服務水平,都要優于國際同行,現在這一批行業人才,都是經過十余年專業訓練的專家、工程師,現在國產品牌只需要一個時間,積累自身的track record,等項目在國內外獲批,獲得了監管機構、客戶的認可,就會獲得更多的市場空間,加速這個過程,需要供應鏈各環節積極配合互動,形成良性循環,正向生態,整體推進。

江必旺:中國的醫藥產業供應鏈,不但面臨和歐美發達國家之間的競爭,還面臨與印度這樣的發展中國家的競爭,這就要求我們的產業鏈非常完善,生態化,整體能夠應對趨勢變化和外來沖擊,成本也能覆蓋最廣大的用藥需求,所以,無論在人工成本、環境成本、審批成本,方方面面,都要完善產業鏈,完善競爭力,從上游設備耗材,到下游生產檢測,都要逐步完善產業鏈的布局與發展,掌握核心技術。

以創新,實現國際化

王延濤:產品質量始終是中國醫藥工業最關注的問題,產業鏈上所有的技術創新,都是圍繞質量提升來突破的,隨著中國Biotech雨后春筍般涌現,管線數量對于上游耗材的需求也五花八門,少數國際供應商無法滿足繁多的需求,而國內供應鏈企業不僅技術上實現特色突破,在反應能力和服務能力方面也展現了其創新之處,能夠將優化方案從1-2年,縮短到2-3個月左右的時間,在速度決定一切的商業競爭中助力企業。

陳建新:中國人的學習能力很強,學習很快,將大分子藥物的用藥成本,從十幾萬美金降低到1-2萬人民幣,在造福中國患者的同時,這也是中國醫藥國際化的一大推動力量,可以盡可能的覆蓋第三世界國家,這種商業模式可以用于國際市場的開拓,也能解決藥企在國內市場面臨的內卷問題。同時,也要不斷注重創新帶來的底層技術的突破,國產產品不能一直步人后塵,不但要加入國際競爭中,還要加入國際的科技貢獻中去,像新能源產業發展一樣,貢獻自己的專利和技術,從跟隨變成引領。

江必旺:以中國手機產業為例,從不會生產手機,到貼牌手機,到自有品牌,到國際主流,不但十幾年的時間里完成了逆襲,還將產品成本帶進合理區間,讓更多的消費者可以享受到最新的科技,中國醫藥產業的產能,將來至少可以覆蓋全世界60%人口的用藥需求,為全人類的健康做出貢獻。中國醫藥供應鏈也要堅持創新,堅持技術突破,以技術進步融入國際醫藥市場,實現你中有我,我中有你的全球化生態。

除了上述內容,幾位嘉賓還在直播過程中談到了關于中國醫藥供應鏈未來前景、生態建設、降本增效、人才建設等諸多熱點問題,精彩紛呈!篇幅有限,更多內容可點擊醫藥魔方視頻號觀看回放。

關于邁邦生物

上海邁邦生物科技有限公司(簡稱“邁邦生物”或“Medium Bank”)于2019年在張江藥谷成立,是一家國際領先的專注于高端化學成分限定培養基產品的研發及客戶化培養基配方優化、開發等上游綜合解決方案的服務商,旨在打造全球化的高端培養基智庫。

目前,邁邦生物已經形成了涵蓋CHO細胞、雜交瘤/骨髓瘤細胞、HEK293細胞、昆蟲細胞、病毒疫苗細胞及T細胞/干細胞六大細胞培養基產品及服務平臺,部分細胞平臺培養基產品性能已優于多家國際細胞培養基公司產品,多種產品已被國內外多家生物醫藥企業廣泛應用于生物藥研發、臨床申報及商品化生產等不同階段,客戶涵蓋單抗、融合蛋白、動物或人用疫苗、IVD及再生醫學等多種類生物醫藥企業

關于納微科技

蘇州納微科技股份有限公司(納微科技 688690,SH)是一家專門從事高精度、高性能和高附加值微球材料研發和生產的國家高新技術企業,公司致力于建設全球領先的納微米球精準制備和應用平臺,是全球能提供多品種多規格微球產品的公司之一。

產品涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、離子交換、疏水層析、親和層析(Protein A、金屬螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝膠滲透色譜及特殊功能填料;提供色譜柱、磁珠、標準顆粒、分析檢測、分離純化實驗技能培訓及分離純化整體解決方案。

關于臻格生物

上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱“臻格生物”)成立于2017年,是一家注冊于中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區的國家級高新技術企業。臻格生物的核心業務為大分子生物藥物CDMO服務、哺乳動物細胞培養基開發及生產等。具體包括:大分子藥物成藥性分析、大分子藥物的CMC臨床申報總包、細胞株開發、工藝開發與優化、中試生產、臨床樣品生產和商業化CMO服務、工藝表征與驗證研究、藥物分析服務、細胞培養基配方開發和商業化生產等。臻格生物將通過從臨床前研究到商業化生產的一體化CDMO服務和國產化定制細胞培養基產品,助推和加速國內外藥企的大分子生物藥物的研發和產業化進程。

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