文件——Natco制藥有限公司在印度海得拉巴一個研發中心的實驗室工作的一位印度科學家的工作文件。
新德里—印度制藥行業因為質量失誤遭受到更為嚴格的審查，美國監管機構呼吁要更好地符合生產標準。印度是美國的處方藥的一個很大供應方。
對印度出口藥物的質量的擔心，在一家領先的印度制藥公司Ranbaxy，于去年承認其偽造臨床資料并且在美國分銷了摻假的藥物之后，浮出水面。
美國食品和藥物管理局(FDA)已經禁止進口印度蘭伯西的印度植物藥和一些從另一個公司Wockhardt出產的藥物。
美國藥管局局長瑪格麗特漢伯格本周結束了對印度的一次為期九天的訪問，她強調印度的醫藥行業需要確保其出口的藥品是安全的。
雖然擔憂一直只與少數幾家公司有關，但是它影響了印度制藥行業的形象。印度的工業在其低成本基礎上蓬勃發展，制造的藥品既出口到發展中國家，也出口到發達國家。印度藥品出口價值總計約150億美元。
印度制藥聯盟的秘書長D.G. 沙哈（D.G. Shah）說，制藥公司正在采取措施以符合美國的標準。
“我們正在要求各個組織對此保持敏感，CEO們自己必須警惕他們應該帶進組織的文化變革。我們將會同美國FDA，在印度組織研討會，探討按照這些標準和要求，印度公司將如何實現這些目標，”沙哈說。
美國食品及藥物管理局的漢堡呼吁印度監管機構在確保更嚴格監督藥品生產設施方面結合美國的要求。漢堡說，這個行業在全球市場中扮演了一個重要的角色。
就他們的角色而言，隨著他們加強對藥廠的檢查，美國將增加在印度的FDA檢查人員的數量，從11個增加到19個。印度還計劃在接下來的五年內將其其檢查人員從1500人增加到5000人。
然而，沙阿說，盡管一些問題是美國監管機構指出的，大多數印度藥品生產設施是世界一流的。他說這個問題不應該過度炒作。
“我們首先需要恢復秩序，這是我們目前正在解決的問題。媒體不應該對300個有出口到美國的公司中的一個或兩個發生的事情大驚小怪，”沙阿說。
盡管指出在印度的一些制藥企業的質量控制方法存在問題的屈指可數，美國的擔憂可能會視作為一個警鐘。
在美國出售的大約40%的處方藥和非處方藥來自印度。他們中的大多數是因專利到期的便宜藥物。
