上周四美國主要的制藥工業(yè)貿(mào)易集團為吉利德科學(xué)公司的新的丙型肝炎藥物Sovaldi的價格做辯護，稱這樣的治療提供了為患有肝損傷的患者提供了一個極其寶貴的康復(fù)機會。
“總而言之，他們的生活將為之改變，”美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）總裁約翰·卡斯特拉尼在華盛頓小組的年度會議上說。 “該藥對這些患者，對他們的親人和社會所帶來的價值---不是在上面貼上把價格標(biāo)簽就能體現(xiàn)出來的。”
Gilead公司的Sovaldi在12周的療程中約花費84000美元，或每天花費1000美元。
這已經(jīng)激起了健康保險公司的怒火，其中包括國家醫(yī)療補助計劃，以及美國的立法者。他們正在調(diào)查Sovaldi如此昂貴的高價。本周，世界衛(wèi)生組織加入那些尋求可負(fù)擔(dān)的這類藥物的合唱中來。
雖然吉利德已經(jīng)表示，它正在幾十個發(fā)展中國家中提供更低的價格，但批評者說，這種治療方法應(yīng)該花費數(shù)百美元，而不是數(shù)萬。強生公司的一些醫(yī)生療已經(jīng)結(jié)合Sovaldi和其他新藥的治療正在通過審核，花費大約66,000美元。
Sovaldi去年年底獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)，在其面世的第一年已經(jīng)完全步入正軌，創(chuàng)造了破紀(jì)錄的銷售收入。
資本阿爾法的分析師紛紛表示2014銷售的藥物總額可能高達(dá)150億美元，這個數(shù)字將超過輝瑞公司的抗膽固醇藥物立普妥，在專利保護失效前，該藥一直是世界上最暢銷的藥物。
全世界多達(dá)1.5億民眾，其中包括美國約320萬，患有丙型肝炎，這是與受污染的血液接觸造成的，往往通過共享吸毒者或針，血常規(guī)檢查，血液和器官移植等。
很多人在癥狀出現(xiàn)之前可以攜帶病毒數(shù)十年。但是，如果不及時治療，它可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的肝臟損害，導(dǎo)致肝硬化，肝癌，需要進行肝移植或死亡。
“這是第一次，患有慢性感染丙型肝炎的1.5億人可以治療和治愈這種可怕的疾病，”卡斯特拉尼說。
他說，對這種治療慢性疾病抗病毒的新藥的爭論，以及他們給患者帶來的價值，已經(jīng)走“偏”了，并警告說，對制造商來說，研究和開發(fā)它們成本非常高。
新藥物的捍衛(wèi)者指出，目前舊的多種藥治療方案的治療成本至少一樣多，治愈約75％的病人，需要治療24周或48周，并有悲慘的副作用，導(dǎo)致許多延遲或停止治療。
由幾家公司正在開發(fā)的新型藥物已經(jīng)證明，在超過90％的以最小的副作用以及臨床試驗的治愈率，將需要12周或更短的療程。
這些公司，包括AbbVie公司，默克公司和百時美施貴寶公司，其新藥正接近批準(zhǔn)的邊緣，有可能被納入定價爭議，因為人們擔(dān)心數(shù)以百萬計的患者會會出面尋求治療，因而為保險公司和政府造成巨大的成本負(fù)擔(dān)。
默克公司和布里斯托爾·邁爾斯星期四在倫敦的一次重大肝病會議上提出了新的丙型肝炎數(shù)據(jù)[ID：nL2N0N12E2][ID：nL2N0N12BT]。基列，AbbVie等也將在會議上提出了臨床試驗數(shù)據(jù)。
“政策制定者......需要重視創(chuàng)新和停止暗示藥品會便宜，”卡斯特拉尼說。
位于加利福尼亞州福斯特市的吉利德公司支付了110億美元收購了Sovaldi的生產(chǎn)權(quán)，該公司曾表示，他們正與政府官員和其他人來幫助創(chuàng)建一個全球性分級定價結(jié)構(gòu)。
該計劃包括批準(zhǔn)藥物在三或四個印度仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)，允許藥品在一些60發(fā)展中國家以更低的價格銷售。
另外上周四，印度仿制藥生產(chǎn)商Natco公司制藥有限公司呼吁政府否認(rèn)Sovaldi在印度擁有專利權(quán)，熟悉專利知識的人士稱，有可能為該藥便宜版本的生產(chǎn)掃清障礙。
