默沙東(Merck&Co)4月17日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Ragwitek(短豚草花粉過(guò)敏原提取物)舌下含片(12Amba1-U),該藥首個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療短豚草花粉過(guò)敏癥的舌下免疫含片。本月14號(hào),默沙東提摩西草(Timothy)過(guò)敏舌下免疫含片Grastek(提摩西草花粉過(guò)敏原提取物)也獲得了FDA的批準(zhǔn)。此次Ragwitek獲批,也意味著默沙東呼吸道產(chǎn)品組合中增添了第2個(gè)舌下免疫含片。默沙東計(jì)劃于本月底即向美國(guó)市場(chǎng)推出該藥。
Ragwitek是一種過(guò)敏原提取物,旨在作為一種免疫療法,用于經(jīng)皮膚測(cè)試陽(yáng)性或體外測(cè)試花粉特異性IgE抗體陽(yáng)性確證為由短豚草花粉誘發(fā)的過(guò)敏性鼻炎(伴有或無(wú)結(jié)膜炎)的治療。Ragwitek獲批用于18歲-65歲人群,不適用于過(guò)敏癥狀的即刻緩解。
Ragwitek的處方信息具有一個(gè)黑框警告,嚴(yán)禁用于伴有病情嚴(yán)重不穩(wěn)定或不受控的哮喘群體、嚴(yán)禁用于有任何嚴(yán)重全身性過(guò)敏反應(yīng)史的群體、嚴(yán)禁用于服用任何設(shè)下過(guò)敏免疫療法后出現(xiàn)任何局部反應(yīng)史的群體、嚴(yán)禁用于嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎病史的群體、嚴(yán)禁用于對(duì)Ragwitek產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的群體。
短豚草花粉引發(fā)的過(guò)敏性鼻炎(伴有或無(wú)結(jié)膜炎)包括打噴嚏、流鼻涕或鼻癢、鼻塞或發(fā)癢、眼睛流淚,通常會(huì)在花粉季節(jié)加劇。
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