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    雙方就獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的最新HIV藥物簽署協(xié)議

    使用Dolutegravir能改善發(fā)展中國家數(shù)百萬人的生命

    日內(nèi)瓦2014年4月2日電/美通社/--藥物專利池（MedicinesPatentPool，簡稱“MPP”）和ViiVHealthcare今天宣布就艾滋病病毒(HIV)用藥達(dá)成一項新合作，雙方簽訂了兩項授權(quán)協(xié)議，提高成人與兒科護(hù)理的潛在新抗逆轉(zhuǎn)錄病毒Dolutegravir（簡稱“DTG”）的使用范圍。這兩項協(xié)議使仿制藥制造商能夠面向具有最高HIV負(fù)擔(dān)的國家生產(chǎn)低成本版本DTG，在這些發(fā)展中世界93%的成人和99%的兒童感染HIV。

    今天的宣布在歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency)批準(zhǔn)該藥物用于成人和12-18歲的青少年僅兩個月后以及美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)批準(zhǔn)之后的8個月后作出。在以往，新款HIV療法的仿制藥版本在工業(yè)化國家[1]推出之后到達(dá)發(fā)展中國家平均需要7-9年的時間。

    藥物專利池執(zhí)行總監(jiān)GregPerry表示：“通過縮小發(fā)達(dá)與發(fā)展中國家獲取突破性新抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的差距，ViiV-MPP協(xié)議代表了一項顯著的公共衛(wèi)生成就。Dolutegravir是一款創(chuàng)新型HIV療法，我們將在未來幾年與仿制藥制造商密切合作，盡快將它推向最急需的市場。”

    這兩項協(xié)議鞏固了MPP與ViiV之間在2013年2月建立的原有合作，包括兒科抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方面的廣泛合作以及一款世界衛(wèi)生組織組織推薦的重要兒童抗逆轉(zhuǎn)錄病毒abacavir(ABC)的授權(quán)。ViiV正授予MPP兩項DTG授權(quán)，其中一項用于成人藥物生產(chǎn)，另一項與兒科藥物生產(chǎn)有關(guān)。這兩項授權(quán)使全球各地的仿制藥制造商有權(quán)結(jié)合DTG和其它藥品，包括ABC，以及開發(fā)固定劑量復(fù)合劑，以單一的劑量形式開發(fā)兩款或更多活性藥物。

    通過與MPP的合作，ViiV向六個大型中等收入國家（包括埃及、印度、印度尼西亞、菲律賓、土庫曼斯坦和越南）的公共和非營利性HIV項目拓展其自愿許可，根據(jù)人均收入提供按比例增減的使用費方案。該公司將繼續(xù)在撒哈拉以南非洲地區(qū)、欠發(fā)達(dá)國家和低收入國家以及將使用兒科用低成本DTG的121個國家免收所有使用費。

    1.MPP分析基于美國食品與藥品監(jiān)督管理局和世界衛(wèi)生組織關(guān)于批準(zhǔn)和資格預(yù)審時間表的公共文件。

    這項授權(quán)還拓展至目前用于ViiV臨床開發(fā)的未來兒科配方。這些配方可能適用于數(shù)十萬少年兒童，他們代表了HIV社區(qū)一部分最易受傷害、服務(wù)水平最低下的人群。如今，647，000名兒童接受了拯救生命的HIV藥，只有四分之一有資格進(jìn)行治療。[2]UNITAID主席菲利普-道斯特-布拉齊(PhilippeDouste-Blazy)表示：“UNITAID對ViiV和MPP今天滿足感染HIV兒童特定需求的舉措表示稱贊。將美味、方便兒童使用的ABC和DTG選擇整合進(jìn)兒科HIV項目可以顯著增強和延長兒童的壽命。”

    DTG是HIV治療的一個顯著進(jìn)步。該藥不需要加強劑量，非常小的劑量便擁有很好的療效和耐藥性。此外，該藥可以與其它藥物結(jié)合，用于從未采用HIV治療的患者以及對當(dāng)前療法產(chǎn)生抗性的患者。世界衛(wèi)生組織預(yù)計如今970萬人接受一線的HIV治療，到2016年超過100萬人將接受二線治療。

    肯尼亞全國艾滋病患者/病毒攜帶者賦權(quán)網(wǎng)絡(luò)(NEPHAK)執(zhí)行理事NelsonOtwoma表示：“對于感染HIV的患者，獲取DTG這樣的新一代艾滋病藥物是一條救命繩索。鑒于其高效率和低副作用，DTG對于改善發(fā)展中國家的治療選擇具有巨大潛力。我對ViiV與MPP的合作以及加快向急需的人們提供創(chuàng)新型ARV的其它努力表示歡迎。”