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    國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶介紹，目前，我國已構(gòu)成了一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系，有力地保障和促進(jìn)了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全。

    疫苗供應(yīng)保障“無憂”

    “應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的歷史經(jīng)驗告訴我們，中國作為14億人口的大國，疫苗供應(yīng)保障只能依靠自身解決。”李國慶說。

    經(jīng)過數(shù)代人的不懈努力，我國成為世界上為數(shù)不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。

    目前，我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)60種疫苗，有效預(yù)防34種傳染病，其中，14種國家免疫規(guī)劃疫苗，預(yù)防15種傳染病，由國家財政負(fù)擔(dān)、免費接種。我國生產(chǎn)的疫苗基本涵蓋了歐美等發(fā)達(dá)國家上市的疫苗品種。國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)能達(dá)到每年10億劑次，國產(chǎn)疫苗占實際接種量的95%以上，完全能夠滿足預(yù)防接種的需求，為防治重大傳染性疾病作出了重要貢獻(xiàn)。

    疫苗安全質(zhì)量監(jiān)管“無縫”

    從疫苗產(chǎn)品的注冊管理、監(jiān)督檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，到疫苗批簽發(fā)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，再到不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，我國建立了一系列制度，確保疫苗安全質(zhì)量“無縫”監(jiān)管。

    我國要求，包括疫苗在內(nèi)的無菌藥品必須達(dá)到新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），新修訂藥品GMP充分參照了世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

    中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶介紹，疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因可分為：疫苗不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)）、偶合癥、接種事故、疫苗質(zhì)量事故、心因性反應(yīng)共五類。

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹，國家每年組織對部分疫苗開展評價性抽驗，從生產(chǎn)、流通和使用等不同環(huán)節(jié)抽取疫苗開展檢驗，評價其質(zhì)量狀況。自2008年以來，先后組織對16類疫苗進(jìn)行了評價性抽驗，合格率達(dá)到100%。

    疫苗獲國際認(rèn)可“無礙”

    我國疫苗生產(chǎn)水平和監(jiān)管能力，得到了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)同。世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域主任申英秀表示，“中國有完整的疫苗生產(chǎn)、使用和監(jiān)管能力。”

    2011年3月世界衛(wèi)生組織宣布：經(jīng)評估驗證，中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)。