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技術裝備
8月,美國藥典更新簡訊
發布時間: 2020-08-10     來源: USP

Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets

丁丙諾啡納洛酮舌下片

關鍵詞:含量測定

(2020年8月1日生效) 

Mesalamine Delayed-Release Tablets

美沙拉嗪緩釋片

關鍵詞:溶出度

(2020年11月1日生效)

Niacin Extended-Release Tablets

煙酸緩釋片

關鍵詞:溶出度

(2020年8月1日生效)

Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules

鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊

關鍵詞:溶出度

(2020年8月1日生效)

Quinine Sulfate Capsules

硫酸奎寧膠囊

關鍵詞:溶出度

(2020年8月1日生效)

Fluphenazine Hydrochloride Tablets

鹽酸氟奮乃靜片

關鍵詞:溶出度

(2020年7月21日生效)

Clomipramine Hydrochloride Capsules

鹽酸氯米帕明膠囊

關鍵詞:溶出度

(2020年7月8日生效)

Prednisone Tablets

潑尼松片

關鍵詞:溶出度

(2020年7月8日生效) 

中期修訂聲明

Labeling

標簽 (2023年9月1日生效)

Temozolomide

替莫唑胺 (2021年3月1日生效) 

Temozolomide Capsules

替莫唑胺膠囊 (2021年3月1日生效)

Temozolomide for Injection

注射用替莫唑胺 (2021年3月1日生效) 

Travoprost Ophthalmic Solution

曲伐前列素滴眼液(2020年9月1日生效)

計劃修訂的待批準各論

Chlorpromazine Hydrochloride Tablets

鹽酸氯丙嗪片

關鍵詞:溶出度

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules

鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

關鍵詞:溶出度

Metyrosine Capsules

甲酪氨酸膠囊

關鍵詞:溶出度 

計劃修訂的各論

Castor Oil

蓖麻油

關鍵詞:含量測定

Talc

滑石粉

關鍵詞:標簽以及部分測試 

Dextrose Excipient

葡萄糖輔料

關鍵詞:有關物質

提議新的通則


<1567> Pyrrolizidine Alkaloids (PAs)

吡咯里西啶生物堿

(評議截止日期:2020年8月30日)

通知

Updated General Announcement: USP Provides Guidance on the Use of Recombinant Reagents for Bacterial Endotoxin Test

最新公告:USP提供有關使用重組試劑進行細菌內毒素測試的指南

First Draft of Roadmap for Addressing Element-Specific Chapters and Tests in Excipient Monographs

關于輔料各論中特定元素雜質的章節和測試的路線圖草案 查看原文:www.uspnf.com

代理服務
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