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近年來，隨著制藥行業的快速發展，新技術、新藥物不斷涌現，生產工藝自動化、信息化水平不斷提升。同時，“智能制造”是傳統制造業企業轉型升級的必由之路，為推動制藥產業發展，藥企對智能化的要求也越來越高。
 
據悉，為了落實“健康中國”戰略和企業醫藥大健康產業布局，一些具備實力的原料藥企業在制藥生產線智能化升級的道路上不斷探索，并逐步獲得良好的效益。
 
例如，有藥企著手建立集自動化、信息化、智能化全要素一體的原料藥生產線，改造后的智能化系統投運率達到90%以上，可以確保生產安全可靠，降低生產運營成本，穩定提升產品質量，并提升了扁平化生產管理水平，降低由人員操作失誤導致偶發性偏差的可能。同時，產品收率提升0.22%，主要技術經濟指標已超過歐洲原研藥廠商。
 
據介紹，其在智能化改造過程中面臨的一大難點就是一步反應的工藝控制，既要兼顧罐內物料的實時狀態，又要控制反應體系的溫度和壓力。該企業分廠智能化項目組聯合設計方專家多次專項討論后，終得出一套適合實際生產的解決方案；另外，某步化學反應的溫度控制也是難點之一。工藝控制點標準嚴苛，反應過程較為劇烈，導致冷媒溫度難于控制，項目實施前期，該企業分廠收集了大量的數據，做足準備，終于攻克了難點。
 
可見，在推進原料藥生產實現“智能制造”的過程中，技術骨干、數據收集、工藝控制等因素是關鍵的著力點。
 
其中在技術骨干方面，人才是推動企業乃至整個行業高質量發展的關鍵。據了解，目前智能制造的應用型崗位包括智能制造裝備升級、綠色制造智能升級、制造智能升級、工業軟件使用與維護、工業互聯網與云平臺等5個發展方向。據數據分析，2020年智能制造領域人才需求預測750萬人，人才缺口預測300萬人。到2025年，人才需求預測900萬人，人才缺口預測450萬人。
 
可見，不斷加強人才培養，補齊人才短板是推進智能制造產業的當務之急，也是推進原料藥生產實現“智能制造”過程需要解決的問題。一大好消息是，近期，人力資源社會保障部會同市場監管總局、國家統計局發布智能制造工程技術人員等16個新職業信息，該舉措或有利于補齊人才缺口，為原料藥行業提供更多的智能制造領域的人才，助力產業朝著智能化升級。
 
在數據收集方面，智能制造是指一種用計算機模擬人類工程師、技術人員、專家學者,收集數據對問題進行分析、推斷并作出決策,并將結果與智能機器交互執行。因此要實現智能制造，關鍵的是數據。
 
業內表示，“我們可以通過傳感器來收集這些數據，然后對這些數據進行一定的分析、加工，應用這些分析后的結果，來優化我們的生產效率，提升我們的制藥安全，如果達成這樣的流程，我們就可以說是完成了一個完整的數據閉環。”
 
在工藝控制方面，原料藥的工藝控制具有嚴格的標準。2018年6月7日，我國國家藥品監督管理局被正式吸納為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)"管理委員會"成員，這意味著我國原料藥在工藝開發等方面面臨更高的挑戰和要求。“藥品的質量不是檢驗出來的，而是通過科學的設計得以保障和實現的。”
 
可見，我國各大醫藥企業及工藝開發人員都需要應對更高的要求。在推進原料藥生產智能制造的過程中，也需要滿足這一條件。