受太極集團的委托,四川省醫藥質量管理協會組織審計組于2010年4月27日對太極集團南充制藥有限公司實施藥品生產和質量管理的情況進行了全面審計。審計組根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》(GMP)和即將執行的《中華人民共和國藥典》(2010年版)等法律法規,結合企業的生產、經營實際,對企業執行法律法規、規范生產經營行為,執行GMP規范,切實做到藥品生產過程中的防污染、防混淆、防差錯等方面進行的各項工作,多項措施進行了全面深入的評估審計。
為做好對太極集團在川各制藥企業的審計,早在2009年,協會鐘光德會長帶領協會相關技術人員前往重慶太極集團總部,同集團公司領導商議相關審計事項,聽取集團公司領導對審計工作的要求和希望。
此次審計,審計組根據協會領導的指示和集團公司達成的審計協議,嚴格遵守審計紀律,嚴格把握技術標準,加班加點,忘我工作,既對企業在生產經營中的多項有效管理給予充分肯定,又對企業存在的問題毫無保留地給予指出,并與企業一道共同商討解決問題的辦法和建議,受到了企業的一致歡迎和好評。到場觀摩和指導審計工作的太極集團公司領導和集團公司GMP辦領導在全程觀摩完審計工作時表示,四川省醫藥質量協會對藥品生產企業開展的審計工作,是幫助企業診斷把脈的良藥,太極集團將繼續加強同四川省醫藥質量管理協會的合作,充分利用四川省醫藥質量管理協會的針葉技術優勢,把太極集團在川的醫藥企業生產質量管理水平推向一個新的更高平臺。
技術部
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