由四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)舉辦的2010年中國藥典衛(wèi)生檢驗(yàn)培訓(xùn)班于4月26日至4月28日已圓滿結(jié)束。開學(xué)儀式由秘書長王振平主持,鐘光德會(huì)長在講話中指出:微生物限度控制水平的高低是國際上衡量制藥工業(yè)的重要標(biāo)志之一,2010版藥典和新修訂的GMP在這方面都有新的要求,這是在生產(chǎn)過程中控制偏差、波動(dòng)、漂移的重要提高和進(jìn)步,真正實(shí)現(xiàn)與國際接軌。這個(gè)培訓(xùn)班是實(shí)施即將公布的新版GMP所需基礎(chǔ)專業(yè)知識(shí)的一個(gè)準(zhǔn)備,協(xié)會(huì)還將舉辦一系列專項(xiàng)實(shí)用技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)班,為四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供高實(shí)用價(jià)值的技術(shù)服務(wù)。
本期培訓(xùn)班邀請(qǐng)了有著多年實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)并在中檢所為了2010版藥典衛(wèi)生學(xué)順利執(zhí)行進(jìn)修學(xué)習(xí)了三個(gè)月的老師們對(duì)我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容豐富,包括藥品微生物檢查、GMP藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證、無菌檢查法等指導(dǎo)原則,菌種的傳代與保藏等。
培訓(xùn)過程中,教員與學(xué)員間互動(dòng),緊密結(jié)合質(zhì)量檢驗(yàn)與控制中的實(shí)際問題進(jìn)行講解、溝通,產(chǎn)生了良好的學(xué)習(xí)效果,參訓(xùn)學(xué)員普遍感到收獲大,可操作性,實(shí)用性高,特別是在衛(wèi)生學(xué)方法驗(yàn)證方面上了一個(gè)臺(tái)階。
培訓(xùn)部
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