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協會活動
GMP驗證技術培訓圓滿結束
發布時間: 2010-05-27     來源: 四川省醫藥質量管理協會


培訓會現場

 

神情專注聽課

 
 
我會于519日舉辦的2010GMP驗證技術培訓班已圓滿結束,鐘光德會長在會議開幕式上做了《驗證是實施新版GMP的基石》的主題講話,對中國藥品GMP驗證實施狀況進行了回顧并介紹了新版GMP關于驗證的主要要求,提出了對策建議。本期培訓內容豐富、全面,含蓋了設備驗證管理,制藥凈化空氣系統驗證設計與日常監測,除菌過濾工藝驗證,制藥用水系統的設計、驗證和日常監控,產品工藝驗證設計與實施,清潔驗證設計與實施,分析方法驗證及驗證實施與GMP認證檢查演示等。培訓結束后,學員們積極參加了協會培訓部對這次培訓效果的評估調查,普遍認為這次培訓的內容系統性強,切合實際,易于理解和掌握,也糾正了驗證操作中的一些錯誤觀念,對生產企業有很實用的指導意義;不少學員還提出了一些好的建議,如針對不同驗證項目單獨設立培訓班,多講一些案例,多辦一些類似的專業性強的培訓等,為今后辦好適用性更強的培訓,進一步提高培訓效果提供了重要參考價值。

學員反饋意見匯總表:

            ◆課程內容:
很差
一般
良好
很好
         課程適合我的工作和個人發展需要
0%
2%
82%
16%
         課程內容深度適中、易于理解
0%
8%
84%
8%
         課程內容切合實際、便于應用
0%
4%
86%
10%
            ◆培訓師:
         培訓師有充分的準備
0%
6%
48%
46%
         培訓師表達清楚、態度友善
0%
5%
45%
50%
         培訓師對培訓內容有獨特精辟見解
0%
6%
52%
42%
         培訓師對進度與現場氣氛把握很好
0%
2%
54%
44%
         培訓方式生動多樣、鼓勵參與
0%
2%
53%
45%
            ◆參加此次培訓的收獲有:
          獲得了適用的新知識、獲得了新的管理觀念。
83%
          理順了過去工作中的一些模糊概念。
87%
          獲得了可以在工作上應用的一些有效的技巧或技術。
85%
          促進客觀地觀察自己以及自己的工作,幫助對過去的工作進行總結與思考。
92%
            ◆對本人工作上的幫助程度:
較小
一般
有效
非常有效
0%
13%
71%
16%
            ◆整體上,您對這次課程的滿意程度是:
不滿
一般
滿意
非常滿意
0%
18%
69%
13%
 
 
培訓部

 

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