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國內新聞
中國2013年藥物研發投入可能已達百億美元
發布時間: 2014-01-06     來源: 生物探索

    據新英格蘭醫學雜志1月2日的報道(NEnglJMed.2014,370(1):3-6.),全球藥物研發正由歐美向亞洲轉移,而中國則是亞洲的代表。

    比較2007年與2012年全球各地區藥物研發總投入(含企業、公共研究機構),美國由1313億美元降低為1193億美元,中國則由20億美元增加為84億美元,按著這一增長率估算,中國2013年的藥物研發投入可能已經達到100億美元。

    在亞洲幾個國家中,日本、中國、韓國、印度2012年的藥物研發投入分別為372億、84億、60億、20億,中國32.8%的投入增幅遠遠高于韓國的11.4%、新加坡的10%(其余國家增幅均在10%以下)。

    在仿制藥質量上,中國是遠不如印度的,畢竟人家的制劑早就出口歐美了,但在創新藥研發上,我想中國會很快超越印度,畢竟投入上至少是印度的四倍,十年內應該能看到效果。印度政府一直打壓歐美企業的創新藥,不勞而獲節省了自己的醫療支出,而副作用卻是磨滅本土企業的創新能力,這么多年只見印度在美國上市仿制藥,卻沒能做出創新藥。

    中國真正參與全球藥物研發,我覺得還需要解決以下幾個問題:

    1.建立完善的法律制度,如孤兒藥法案應該盡早頒布,以法律規范利益,以利益驅動企業。創新藥保護應當以專利為主,行政手段為輔,不應過分依賴行政保護、地方保護。

    2.CFDA的審評需加速,臨床試驗審批應當在3個月內,最好1個月就能完成,上市申請應當在1年內審批完成,審批耗時每增加1年,企業利潤至少損失5%,一般損失10%以上。

    3.制劑水平、藥品質量全面提升,否則再好的創新也是白搭,藥物創新要落到實處給人吃,不是畫在紙上給人看,專利藥在歐美上市才能成為印鈔機。

    4.解決基礎研究與工業應用的銜接問題,現在中國做基礎研究的只顧發論文,企業做藥物研發的就是跟著國外走,總是比別人慢一拍,結果還沒出來就過時了,化合物的國外權益很難賣出去,研發投入不必人家少,專利的實際收益卻局限于國內。

    5.推動制藥企業大規模兼并,中國做新藥后期臨床開發的企業有十家足以,小型創新型公司可以有無限多,做出東西后立馬被大企業吞并。一個新藥好不好,前期研究企業把第一道關,后期開發企業把第二道關,而不是都要CFDA去判斷。

    總的來說,我對中國藥物研發的前景是比較樂觀的,雖然存在種種問題,但畢竟最重要的問題解決了,有錢就有無限可能。

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