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說明： 
     1、本《答疑》是本網列出的問題<實施新版GMP技術性問題答疑500題> 的續輯。由于收集的問題已超過500題，所以對題目稍作了調整。本部分問題的解答，由我國知名GMP專家鄧海根先生主筆，四川省醫藥保化品質量管理協會技術部也解答了部分問題，由鍾光德先生校訂、整理。
    2、本解答內容，僅可作為解決實際問題時提供的一個參考，不作為實施2010版GMP的依據或判定原則；解答同類問題時盡量與國家食品藥品監管部門的解釋保持一致，若有不一致之處，均應以法定機關的解釋為準。必須指出的是，專家們在無菌藥品部分（《答疑》1-20）所做作的解答中，屬于GMP通則的基本內容也適用于非無菌藥品采用。任何具體技術性問題的解決，都必須緊密結合自身實際并基于科學，正確把握質量風險管理的原則和方法，切忌生搬硬套或脫離GMP規范原意。同時需要指出的是,一些非常實際的具體問題仍需深入進行研究和討論。由于版權問題、篇幅及時間等因素，答疑在可能條件下引用了美國同行協會或組織的一些要求，也一并供參考。
    3、凡有援引者，務請注明出處并同時登出本《說明》。
    4、聯系郵箱：cwmi2012@163.com,請注明單位，聯系人及聯系方式（郵箱）。 

617、質量受權人的地位和作用是否可以不在組織機構圖中體現？

618、藥品生產企業的產品銷售是否必須按照GSP的要求進行管理？采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制及自動鎖定的措施？

619、目前工廠在建立階段，微生物限度實驗室的空調系統尚在進行PQ，但是限度室內部的層流臺已經完成PQ并符合要求，請問此時是否可以開展微生物限度方法學的驗證工作？

620、器具或潔具的清洗、存放可以設在一個功能間內嗎？