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說明： 
     1、本《答疑》是本網(wǎng)列出的問題<實(shí)施新版GMP技術(shù)性問題答疑500題> 的續(xù)輯。由于收集的問題已超過500題，所以對題目稍作了調(diào)整。本部分問題的解答，由我國知名GMP專家鄧海根先生主筆，四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會技術(shù)部也解答了部分問題，由鍾光德先生校訂、整理。
    2、本解答內(nèi)容，僅可作為解決實(shí)際問題時(shí)提供的一個(gè)參考，不作為實(shí)施2010版GMP的依據(jù)或判定原則；解答同類問題時(shí)盡量與國家食品藥品監(jiān)管部門的解釋保持一致，若有不一致之處，均應(yīng)以法定機(jī)關(guān)的解釋為準(zhǔn)。必須指出的是，專家們在無菌藥品部分（《答疑》1-20）所做作的解答中，屬于GMP通則的基本內(nèi)容也適用于非無菌藥品采用。任何具體技術(shù)性問題的解決，都必須緊密結(jié)合自身實(shí)際并基于科學(xué)，正確把握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則和方法，切忌生搬硬套或脫離GMP規(guī)范原意。同時(shí)需要指出的是,一些非常實(shí)際的具體問題仍需深入進(jìn)行研究和討論。由于版權(quán)問題、篇幅及時(shí)間等因素，答疑在可能條件下引用了美國同行協(xié)會或組織的一些要求，也一并供參考。
    3、凡有援引者，務(wù)請注明出處并同時(shí)登出本《說明》。
    4、聯(lián)系郵箱：cwmi2012@163.com,請注明單位，聯(lián)系人及聯(lián)系方式（郵箱）。 

613、文件起草、審核、批準(zhǔn)人簽名時(shí)是否可以不體現(xiàn)出職務(wù)？

614、標(biāo)簽庫的隔斷是否可采用柵欄隔斷的方式?

615、包裝材料如鈉鈣玻璃輸液瓶、丁基膠塞等的某些指標(biāo)企業(yè)無法全檢，我們對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審計(jì)，提出讓供應(yīng)商每半年或一年提供一次省藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告，并對此做風(fēng)險(xiǎn)評估，是否可以用供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果作為檢測依據(jù)？（注意：這個(gè)問題也適用于無菌藥品）

616、在生產(chǎn)非無菌原料藥的D級潔凈區(qū)內(nèi)清潔用水是否可以設(shè)置飲用水管? 例如在已建成的D級潔凈廠房(非無菌原料藥精烘包)內(nèi)，其一更的洗手用水、潔具清洗用水、洗衣間(包括潔凈服清洗)用水、容器具初洗用水都設(shè)置了飲用水管道，并在潔具清洗間、洗衣間、容器具清洗間同時(shí)設(shè)置了純化水管道；飲用水主要用于洗手、清潔墻面、地面及洗鞋和潔凈服初洗等，設(shè)備和容器具清洗用水都規(guī)定使用純化水，在設(shè)備安裝點(diǎn)只設(shè)置清洗用的純化水管道。請問:這種設(shè)置是否符合2010年版藥品GMP要求，是否需要在申請2010年版藥品GMP認(rèn)證前拆除飲用水管道?