各相關(guān)單位：
根據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局川食藥監(jiān)安[2011]26號文關(guān)于貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的實施意見要求以及各地、市食品藥品監(jiān)督管理局信息反饋情況，現(xiàn)將德陽、綿陽、廣元片區(qū)培訓(xùn)相關(guān)安排通知你們，請安排好工作，準(zhǔn)時派員參加培訓(xùn)。
一、培訓(xùn)對象
非無菌藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、技術(shù)部、工藝部技術(shù)人員、車間主任、質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗主管等。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、實施2010年版藥品GMP必須抓住質(zhì)量風(fēng)險管理這條主線
2、非無菌藥品生產(chǎn)與設(shè)備管理
3、非無菌藥品工藝驗證與清潔驗證
4、物料與文件管理、供應(yīng)商審計（原料、輔料、包裝材料）
5、藥品質(zhì)量管理與控制（QA部分）
6、質(zhì)量控制實驗室管理（QC部分）及中藥制劑附錄
7、藥品投訴與不良反應(yīng)及產(chǎn)品召回
三、培訓(xùn)時間
報到時間：8月1日（全天）
培訓(xùn)時間：8月2日-5日（三天半）
四、培訓(xùn)地點
德陽市天韻休閑酒店：德陽龍泉山南路二段221號
酒店聯(lián)系電話：0838-2905941
1、火車站乘21路公交車在天韻酒店站下車即到。
2、汽車站乘12路公交車在西湖街站下車前行200米左轉(zhuǎn)即到。
3、汽車站乘18路公交車在明源電力站下車后從衛(wèi)生局旁邊街道前行300米即到。
4、開車路線：綿陽方向開車到德陽第一個站（東山）下高速，過國土局后第一紅燈路口左轉(zhuǎn)前行約1公里即到（預(yù)計過8個紅綠燈路口）。
五、培訓(xùn)費
1000元/人（含資料費、證書費、午餐費）；參加培訓(xùn)人員食宿自理，會務(wù)組協(xié)助安排。
六、聯(lián)系方式
電話：028-86919092
傳真：028-86919092
網(wǎng)址：http://m.chrk.com.cn
聯(lián) 系 人：蔡老師 15881120785 雷曉梅13228158556
四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會
二O一一年七月七日
