各相關單位：
根據四川省食品藥品監督管理局川食藥監安［2011]26號文關于貫徹《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的實施意見要求以及各地、市食品藥品監督管理局信息反饋情況，現將培訓相關安排通知你們，請安排好工作，準時派員參加培訓。
一、培訓對象
1、非無菌藥品企業負責人、生產部門負責人、質量管理部門負責人、技術部、工藝部技術人員、車間主任、質量保證、質量檢驗主管等
2、各市、州、縣局以上藥品生產質量安全監管人員
二、培訓內容
1、實施2010年版藥品GMP必須抓住質量風險管理這條主線
2、非無菌藥品生產與設備管理
3、非無菌藥品工藝驗證與清潔驗證
4、物料與文件管理、供應商審計（原料、輔料、包裝材料）
5、藥品質量管理與控制（QA部分）
6、質量控制實驗室管理（QC部分）及中藥制劑附錄
7、藥品投訴與不良反應及產品召回
三、培訓分期
1、第二期：成都、南充、巴中、甘孜、阿壩
2、第三期：成都、達州、甘孜
3、第四期：資陽、瀘州、內江、自貢、遂寧、廣安、涼山、攀枝花
4、第五期：樂山、眉山、宜賓、雅安
注：成都地區各參訓代表的培訓時間，請按成都市食品藥品監督管理局的分期安排執行（詳見成都市局網站通知或附件）。
四、培訓時間
1、第二期：報到時間8月11日（全天）
培訓時間8月12-15日（三天半）
2、第三期：報到時間8月15日（全天）
培訓時間8月16-19日（三天半）
3、第四期：報到時間8月19日（全天）
培訓時間8月20-23日（三天半）
4、第五期：報到時間9月5日（全天）
培訓時間9月6-9日（三天半）
五、報到及培訓地點
1、第二期、第三期、第四期
郫縣西御園鄉村酒店
開車路線: 成都市老成灌路郫縣客運中心向都江堰方向前行1.5公里（見路側指示牌）
乘車路線：郫縣客運中心乘709路公交車于紅陽路口站下即到；郫縣客運中心乘出租車約5元即到。
酒店聯系電話：028-67517888
2、第五期培訓地點
峨眉山市黃帝大酒店（峨眉山市峨山鎮名山南路36號，即成都中醫藥大學峨眉學院旁）
酒店聯系電話：0833-5592555
六、培訓費
1、企業人員1000元/人（含資料費、證書費、午餐費）；
2、市、州、縣局、藥檢所監管人員300元/人（含資料費、證書費、午餐費）；
3、所有參加培訓人員食宿自理，會務組協助安排。
七、聯系方式
電話：028-86919092
傳真：028-86919092
網址：http://m.chrk.com.cn
聯 系 人：蔡老師15881120785 雷曉梅13228158556
四川省醫藥質量管理協會
二O一一年七月十四日
