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GSK含佐劑H5N1疫苗獲FDA批準
發布時間: 2013-11-26     來源: 藥品資訊網信息中心

    葛蘭素史克(GSK)開發的含佐劑(adjuvanted)H5N1禽流感單價疫苗于11月22日獲得了FDA的批準,用于暴露H5N1流感病毒風險增加的18歲及以上人群。
    FDA稱,該疫苗將被列入國家儲備,用于應對H5N1禽流感疫情,但不會用于商業用途。
在美國,該疫苗是獲批的首個含佐劑(adjuvanted)H5N1禽流感疫苗,包含了一種能增強人體對疫苗免疫應答的佐劑成分AS03。
    禽流感(Avian influenza)是一種由A型流感病毒引發的禽類傳染性疾病。大多數A型流感病毒不會感染人類。然而,一些毒株,如H5N1,已在美國以外的國家和地區,在人類中導致了嚴重的疾病和死亡,其中大多數與受感染和患病家禽有密切接觸。根據世界衛生組織(WHO),感染H5N1后,約有60%的患者死亡。
    H5N1病毒是一種具有流感大流行潛力(pandemic potential)的流感病毒,因為它能夠通過家禽中流感疾病的偶然爆發,繼續感染野生鳥類,而且大多數人對它都沒有免疫力。

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