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大冢和靈北精神分裂癥藥Abilify Maintena獲歐盟批準
發布時間: 2013-11-27     來源: 藥品資訊網信息中心

    大冢(Otsuka)和靈北(Lundbeck)11月21日宣布,長效版抗精神病藥物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)上市許可申請(MAA)獲歐盟委員會(EC)批準,作為每月一次的肌內注射(IM)劑型藥物,用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥(schizoPHrenia)成人患者的維持治療。
    防止復發是治療精神分裂癥的關鍵。支持Abilify Maintena監管文件的關鍵性研究證明,在精神分裂癥的長期治療中,與安慰劑相比,Abilify Maintena能夠降低復發的風險,同時療效不遜色于口服阿立哌唑。
    Abilify Maintena具有與口服阿立哌唑類似的耐受性,同時,與安慰劑相比,Abilify Maintena在患者個人和社會功能上表現出統計學意義的顯著改善,在雙盲治療階段結束時,高達93%的患者對Abilify Maintena治療表現出及其滿意、非常滿意或有點滿意。
    在歐洲,Abilify Maintena是唯一一種每月一次的注射劑型的多巴胺D2部分激動劑,用于精神分裂癥的維持治療。

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