近日,國家市場監督管理總局正式召開了其成立以來的第一次工作會——全國市場監管工作座談會,會上,國家市場監督管理總局局長張茅發表了講話。
講話中透漏,目前,在審注冊保健食品申請數由1萬余件降至8000余件,待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。
下半年,國家市場監督管理總局將進一步深化藥品醫療器械特殊食品審評審批改革。優化藥品注冊審評審批,推進臨床試驗改革,實施優先審評審批,加快推進創新藥和臨床急需藥品上市。對治療罕見病以及防治嚴重危及生命疾病的進口藥品簡化上市審評程序和要求,有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。優化醫療器械審評審批,加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市。優化特殊食品注冊審批流程,加快推進保健食品、嬰幼兒配方乳粉及特殊醫學用途配方食品注冊。
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