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 　　9月，Hospira公司的生物仿制藥通過了歐盟審批，該藥是歐盟批準(zhǔn)的首個單克隆抗體類（mAb）生物仿制藥物。歐盟委員會（EC）是根據(jù)歐洲藥品管理局6月底給出的建議，決定批準(zhǔn)Hospira公司的藥品Inflectra上市的。Inflectra是強生和默克公司的英利昔單抗藥物Remicade的生物仿制藥。

　　與傳統(tǒng)的化學(xué)藥品不同，生物制劑含有從活組織提取的不能復(fù)制的蛋白質(zhì)。而生物仿制藥物難以開發(fā)是因為需要通過很多實驗來證明藥物的有效性。

　　這種英利昔的生物仿制藥最初是由韓國Celltrion公司開發(fā)的，它是首個通過歐洲藥品管理局的生物仿制藥監(jiān)管途徑審批的藥品。在歐洲開發(fā)的生物仿制藥物均被視作現(xiàn)有生物藥物的替代品。2012年主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的英利昔單抗在歐洲銷售額達20億美元。

　　據(jù)Hospira公司估計，到2020年生物仿制單抗藥在歐洲將累積到204億歐元的資金，其中法國、德國和英國的累積額預(yù)期最高。

　　2009年，Hospira公司與韓國生物制藥公司Celltrion公司達成協(xié)議，當(dāng)時Celltrion公司正在開發(fā)8種單克隆抗體仿制藥物。在協(xié)議中，Hospira獲得Inflectra在歐洲和獨立國家聯(lián)合體（CIS）國家，美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭的銷售權(quán)限，并將在全歐洲對該藥實施專利保護。