近日,BD與世界衛生組織(WHO)以及“拯救出生生命”組織共同攜手宣布,將開發并發布一款難產情況下輔助新生兒分娩的創新婦產科醫療產品Odon Device。在發展中國家,難產是導致母嬰死亡的常見原因。
每年,有10,000,000名女性遭受嚴重的與妊娠相關的醫療并發癥,例如出血、感染以及創傷。2012年發生260,000起孕產婦死亡事故,其中99%發生在發展中國家。每年約有3,000,000名新生兒死亡,還有約2,600,000名嬰兒胎死腹中,其中部分原因是由于生產過程中的梗阻性分娩(俗稱“難產”)導致的并發癥所引起的。
“梗阻性分娩是年輕女性和青春期少女的主要殺手,”世界衛生組織(WHO)總干事陳馮富珍博士表示。“Odon Device產品能以經濟簡單的方式輔助分娩難產嬰兒,保護母嬰健康。它可以為那些基本不具備實施破腹產設施和人員的農村衛生站,提供挽救生命的能力。”
Odon Device產品的設計原理是,在復雜的第二產程階段,以溫和的方式通過產道分娩新生兒。目前最常使用的此類設備如鉗子和真空輔助等會造成母嬰傷害,在缺乏經驗的接生員使用時尤其如此。美國和歐洲等高收入地區廣泛采用剖腹產的方式解決難產問題,但是母嬰死亡情況最多的發展中國家卻遠遠不具備這樣的手術能力。
“我們的共同目標是,讓創新產品惠及最需要它們的女性和兒童,挽救和改善他們的生命安全,”“拯救出生生命”組織的合作伙伴之一,加拿大重大挑戰(Grand Challenges Canada)組織的首席執行官皮特。辛格博士表示。“BD承諾通過可持續的及可負擔的方式,讓這一挽救生命、改善健康的創新產品實現規模化,對此我十分贊賞。”
“分娩過程中母親或新生兒死亡,對家庭和社區會帶來毀滅性的影響,”BD董事會主席,首席執行官兼全球總裁傅蘭澤(Vincent Forlenza)表示。“我們感到非常榮幸,能夠與世界衛生組織和項目合作伙伴“拯救出生生命”組織一起普及這款名副其實的創新設備,并將它廣泛推廣到最需要的國家。”
BD將利用自身在醫療設備設計、質量體系、流程設計與制造方面的核心能力,研發Odon Device產品,建立大規模、低成本的生產模式。具體的開發工作將在位于新加坡的BD技術中心完成。之后,BD將在旗下全球各分支機構上市Odon Device產品,并制定發展中國家負擔得起的價格。該產品將被優先引入世界衛生組織確定的,不堪承受孕產婦高死亡率的國家。
“為了讓可預防性母嬰死亡不再發生,我們需要共同努力開發出所有發展中國家都負擔得起的創新解決方案,”美國國際開發署(USAID)署長沙赫(Rajiv Shah)說到。“BD在把醫療產品投向市場方面擁有豐富經驗,這一伙伴關系將加速Odon Device的開發進程,確保產品規模可以迅速覆蓋最需要的地區。”
Odon Device由阿根廷汽車機械工喬治。歐登(Jorge Odon)發明。世界衛生組織在“拯救出生生命”組織主辦的“一項重大的挑戰”項目比賽中授予 Odon Device發明冠軍稱號,并將與BD以及全球婦產科專家組成的指導委員會合作,領導實施該產品的臨床研究工作。第一階段的臨床研究工作已于2012年在阿根廷順利完成。
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